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磷酸二氢钠(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案

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陕西 更新日期:2024-04-28

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
磷酸二氢钠(药用辅料)
纯度规格:
99%;CP2020
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级
主要用途:
药用辅料
磷酸二氢钠
Linsuan Erqingna
Sodium Dihydrogen Phosphate
  NaH2PO4·H2O   137.99
  本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。
    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
    【鉴别】 (1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。
    (2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】 酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。
    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。
    氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%(通则0831)。
    铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓
  冲液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾(AlK(SO4)2·12H2O)1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
    钙盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0005%)。
    【含量测定】 取本品约2.5g.精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。
    【类别】 酸碱度调节剂,补磷药。
    【贮藏】 密封保存。


药用辅料 磷酸二氢钠;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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