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马铃薯淀粉(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案

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陕西 更新日期:2024-11-19

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
马铃薯淀粉(药用辅料)
纯度规格:
99%;CP2020
产品类别:
药用辅料
马铃薯淀粉
Malingshu Dianfen
Potato Starch
  本品系自茄科植物马铃薯Solanum tuberosum L.的块茎中制得。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水或乙醇中不溶。
  【鉴别】(1)取本品,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察。淀粉均为单粒,呈卵圆形或梨形,直径为30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见具有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则的脐点。在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。
  (2)取本品1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成黏稠的类白色半透明的凝胶状物。
  (3)取鉴别(2)项下凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。
  【检查】酸碱度    取本品5.0g,加水25ml,磁搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
  外来物质    取本品,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。
  二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331法),含二氧化硫不得过0.005%。
  氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。
  干燥失重    取本品,在130℃干燥1.5小时,减失的重量不得过20.0%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。
  铁盐    取本品1.50g,加2mol/L盐酸溶液15.0ml,振摇5分钟,滤过,取滤液10.0ml置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
  【贮藏】密闭保存。


药用辅料 马铃薯淀粉;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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