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牛磺酸(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案

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陕西 更新日期:2024-07-24

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
牛磺酸(药用辅料)
产地:
湖南
纯度规格:
99%;CP2020
产品类别:
药用辅料
牛磺酸
Niuhuangsuan
Taurine
    本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
  【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
  【检查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐   取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  铵盐   取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
  有关物质   照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液   取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
  对照溶液   精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
  系统适用性溶液   取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。
  色谱条件   采用硅胶G薄层板,以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)为展开剂。
  测定法   吸取上述三种溶液各5μl,分别以条带状点样方式点于同一薄层板上,条带宽度5mm,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加热约5分钟至斑点出现,立即检视。
  系统适用性要求   对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
  限度   供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831)。
  炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示剂5滴,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)5ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
  【类别】解热镇痛药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】(1)牛磺酸片  (2)牛磺酸胶囊  (3)牛磺酸散  (4)牛磺酸颗粒  (5)牛磺酸滴眼液


药用辅料 牛磺酸;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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