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轻质氧化镁(药用辅料)中国药典2020版 有CDE备案

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陕西 更新日期:2024-04-30

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
轻质氧化镁(药用辅料)
产地:
湖南
纯度规格:
99%;CP2020
产品类别:
药用辅料
轻质氧化镁
Qingzhi Yanghuamei
Light Magnesium Oxide
  MgO   40.03
  [1309-48-4]
  本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。
  【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】表观体积 取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。
  碱度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。
  溶液的颜色 取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  氯化物 取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  硫酸盐 取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。
  碳酸盐 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。
  酸中不溶物 取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0mg(0.10%)。
  可溶性物质 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。
  炽灼失重 取本品0.5g,精密称定,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。
  氧化钙 取新炽灼放冷的本品5.0g,加水30ml与醋酸70ml混合均匀,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml与45%氢氧化钾溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。
  铁盐 取本品50mg,加稀盐酸2ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
  锰盐 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加高碘酸钾2.0g,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g,煮沸2分钟,放冷)稀释至刻度,摇匀;与标准锰溶液(取在400~500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  重金属 取本品0.50g,加稀盐酸10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品0.50g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0004%)。
  【含量测定】取本品0.4g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量,减去混有的氧化钙(CaO)应消耗的硫酸量,即得供试品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
  【类别】药用辅料,填充剂和pH调节剂等。
  【贮藏】密封保存。
  注:本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。


药用辅料 轻质氧化镁;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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