氯化钾（药用辅料）中国药典2020版 有CDE备案

　　KCl         74.55
　　按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。
　　【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　钠盐  用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。
　　锰盐  取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。
　　铝盐（供制备血液透析溶液用）  照荧光分光光度法（通则0405）测定。
　　供试品溶液  取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。
　　对照溶液  取铝标准溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。
　　空白溶液  量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。
　　测定法  取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。
　　限度  供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。
　　碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐  照氯化钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　溴化物  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　供试品溶液  取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液  取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。
　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。
　　限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831） 。
　　重金属  取本品4.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。
　　【类别】电解质补充药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）氯化钾片（2）氯化钾注射液（3）氯化钾葡萄糖注射液（4）氯化钾氯化钠注射液（5）氯化钾缓释片