1374743-00-6 trilaciclib原料药

Trilaciclib 是一种静脉给药的瞬时 CDK4/6 抑制剂，是一种一流的疗法，旨在在化疗期间保持骨髓和免疫系统功能，以改善患者的预后。

北卡罗来纳大学教堂山分校 Lineberger 综合癌症中心肿瘤学部医学教授 Jared Weiss 医学博士说：“使用 trilaciclib 进行预处理可能会以多种方式提高 lurbinectedin(另一种重要的 SCLC 药物)的治疗潜力，” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一种经过验证的骨髓保护剂，但迄今为止的研究仅在含拓扑替康和含铂/依托泊苷的化疗方案的背景下对其进行了评估。Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鉴于最近的数据阐明了保持充分暴露以提高疗效的重要性，这一点尤其成问题。

这是一项前瞻性、非随机、单臂 2 期研究，旨在评估大约 30 名铂类难治性 ES-SCLC 受试者在 lurbinectedin 之前静脉内给药的 trilaciclib。患者将在每个 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停药或疾病进展。

主要终点是在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)受试者中，在 lurbinectin 之前给予 trilaciclib 时，任何周期中 4 级中性粒细胞减少症的发生率。次要终点包括第 1 周期中 4 级中性粒细胞减少症的平均持续时间(天)、总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、总缓解率 (ORR)、生活质量评估以及继发性/反应性的使用支持措施，包括 G-CSF 给药。