大豆磷脂

大豆磷脂(供注射用)
Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）
Soya Lecithin（For Injection）
　　[8030-76-0]
　　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
　　【性状】　本品为至棕色的半固体、块状体。
　　本品在或乙醇中易溶，在中不溶。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。
内取本品，以无水乙醇充分溶解，进一步使用细菌内检查用水稀释至实验所需浓度（该溶液中乙醇浓度应小于20%），依法检查（通则1143），每1g大豆磷脂中含内的量应小于2.0EU。
　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10２cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10２cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】　药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
　　【贮藏】　密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
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2022-7-25