克立硼罗

山东诚汇医药集团有限公司成立于2002年6月，注册资本1.3亿元，总部位于四面荷花三面柳,一城山色半城湖的历史文化名城-山东济南。是一家专注于医药原料药、中间体、精细化工产品研发、生产、销售及服务一体的高新技术企业，并致力于MAH、CDMO、兽药、农化等领域的新技术研发及应用。 集团现拥有1个研发中心-山东诚创蓝海医药科技有限公司，1个原料药厂-山东诚汇双达药业有限公司及两个医药中间体生产基地，现有职工1000余人，研发团队300余人。 公司研发与制造的产品领域涵盖了局麻类用药、抗病毒类用药、心脑血管系统用药、抗肿瘤类用药、消化道类用药、降糖类用药、兽药等产品品类。尤其在“围手术期及抗病毒”类原料药研究生产方面，处于领先地位，目前已形成了具备市场竞争优势的产品结构，产品远销世界各地达70余个国家和地区。 公司产品米屈肼、盐酸罗哌卡因及盐酸阿替卡因已提交CEP，其中米屈肼已获得CEP证书；向FDA提交了富马酸伏诺拉生、盐酸丙胺卡因、丁卡因及盐酸普莫卡因的US-DMF文件并获得DMF归档号；舒更葡糖钠已通过韩国MFDS审计认证；富马酸伏诺拉生埃及EDA已获批公示；国内注册已获得盐酸利多卡因、丙胺卡因、舒更葡糖钠等9个原料药文号。 主营产品： 富马酸沃诺拉赞及中间体，达格列净及中间体，克立硼罗及中间体，来特莫韦及中间体，米屈肼，兽药产品系列（氟雷拉纳中间体、阿福拉纳及沙罗拉纳等中间体），局麻类产品系列（罗哌卡因、利多卡因，丙胺卡因，丁卡因等）等。 MAH业务： 从现有原料药基础上进行制剂项目深度挖掘，形成细分领域专业化MAH路线，已开展11项MAH项目，其中舒更葡糖钠项目已获批，利丁卡因制剂已上报至国家局进入临床研究阶段。 CDMO业务： 可承接高端医药中间体、新型农化类中间体、宠物药等兽药类中间体、大健康类跨界产品及中间体定制与服务。