羧甲淀粉钠羧甲基淀粉钠 CMS

CMS

河南更新日期：2013-08-09

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产品详情:

中文名称：: 羧甲淀粉钠羧甲基淀粉钠 CMS

英文名称：: CMS

CAS号：: 9063-38-1

医药级羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠（CMS）在医药方面的应用相当广泛。就药物制剂而言，CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故可用作不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。

本品淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算，含钠（Na+）应为2.0～4.0%。

【批准文号】鲁药准字（2002）第631505号

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；在空气中有引湿性。

本品在水中分散成粘稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。

【作用与用途】

用作崩解剂：本品用作崩解剂，用量范围为0.5-10%，一般可分为内加、外加和内外加法三种。

用作增稠剂：羧甲淀粉钠水溶液有较高的粘度，可用作增稠剂。

用作粘合剂：因其粘度适中，因此在提高片剂硬度时，不影响崩解。还可克服一般粘合剂对药物有效成份的“包粘效应”，提高药物溶出度从而提高药物的生物利用度。

【配伍变化】本品未见文献记载。

【安全性】——

【类别】　赋形剂

一、名称：羧甲淀粉钠
二、质量标准：符合中国药典2000版
三、用途
羧甲基淀粉钠（CMS）可用于崩解一般固体制剂，如片剂、糖衣片、膜衣片、缓控释出片、颗粒剂、胶囊剂、缓控释出胶囊剂、中药制剂等等。
CMS在固体制剂中使用量约为2～10%，加入方式大致可分为四种：即直接混合压片，造粒前、造粒后（整粒时）加入或前二者并用。另外，CMS还可作为液体药剂的助悬剂。
本品采用内衬食品级塑料薄膜的编织袋或二层牛皮纸袋包装。每袋净重25kg。
注意：防潮，在运输过程中避免雨淋。
四、超级崩解剂CMS类型
五、超级崩解剂CMS之应用
一般CMS在固体制剂中使用量约为2～10%，加入方式大致可分为四种：即直接混合压片，造粒前、造粒后（整粒时）加入或前二者并用。以下依制剂及主成分特性分别举例讨论CMS使用方法用量：
1、素片
1）直接混合方式
一般适用于可直接压片主成分及辅料，将配方内的主成分或辅料（包括CMS）经简单加工，如过筛或粉碎后，最后混合完成压片。
（2）在造粒前加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
将配方内的成份或辅料（包括CMS）经简单加工，如过筛或粉碎等，加结合剂或经压力造粒后，干燥、整粒、加润滑剂混合完成，即可压片。
（3）整粒时加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
使用方法同（2）造粒前加入。
（4）在造粒、整粒时加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
有些处方因主成份或其他辅料的特殊物理性质，而造成崩解不良，此时可以在造粒前后都加入CMS，以增加它的崩解效果。
使用方法同（2）造粒前加入。
2、糖衣片
使用方法与素片相同，因有糖衣层，崩解时间处长属正常现象。
3、膜衣片
使用方法与素片相同。
4、缓控释出片
使用方法与素片相同。
5、胶囊剂
CMS适用于硬胶囊。因胶囊由明胶片组成，崩解时间延长，或溶解不佳。所以需在胶囊内加入1～2%CMS。加入方法与素片相同。
6、颗粒剂
一般以湿式造粒方式进行，在配方内加CMS，服用后在胃中迅速崩解成小粉末，以利药效发挥。
7、缓控释出胶囊剂
采用一定比例的速效型微球与缓效型的微球，混合成缓控释出胶囊。速效型的崩解可用CMS来控制。于核心包覆工程加入，以利速效型发挥药效。
8、中药制药
可比照上述剂型来添加CMS，其加入方法可比照相同剂型。中药成份大部分为胶质状，遇水成胶质，崩解慢，而加入CMS可引水入素片，使素片的核心变得较松散，增加成份溶出度，进而使其崩解。