阿哌沙班

Apixaban
503612-47-3

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广东更新日期：2024-12-18

深圳市祥根生物医药有限公司

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产品详情:

中文名称：: 阿哌沙班

英文名称：: Apixaban

CAS号：: 503612-47-3

保存条件：: 2-8°

纯度规格：: >99.5%

产品类别：: 医药中间体

一、体系优势：

产能目前1500 KG/年；扩产能后2000-3000KG/年；

安全性：全程规避了基因毒性杂质和一般毒性杂质的引入，以及避免特殊溶剂使用（石油醚等）。

资质认证成熟：生产车间多次通过FDA及CEP认证，符合国内外客户审计需求。

三废：充分考虑三废的性质，部分步骤的反应液甚至可以回收套用多次，多步反应采用水作溶剂；全流程不涉及高温高压、催化氢化等复杂危险工艺；未使用I类溶剂，未使用高污染试剂，废固量低。

二、质量优势：

1、性质：产品经稳定性实验验证在高温高湿等影响因素实验显示无明显降解，性状均匀，类白色粉末；

2、杂质方面：如总杂<1.0%，单杂<0.2%,光学异构体<1.0%；

3、纯度：>99.0%，放大生产后确保99.5%以上。

4、其他项：水分、元素杂质、残留溶剂、重金属残留限度等均符合限度要求，详细数据见COA；

原研进口;API;

祥根生物医药于2008年12月成立，是一家集药物研发、生产、销售的创新型医药高科技企业，荣获“国家高新技术企业”和“博士后实践创新基地”等称号。祥根生物医药拥有药物成分标准物质、关键中间体、原料药与药品进出口全产业链平台。祥根是众多全球知名标准品（Aozeal/USP/EP/LGC/Bachem/TLC/TRC/意大利试剂等）和原料药（INKE/Bachem/瑞迪/意迪那等）总代理和授权代理商，处于行业领先水平。祥根生物医药拥有一个尊重人才、重视绩效、持续创新的平台。研发团队由多名海外高层次人才领衔，研发人员50余人；获得相关发明专利30余项。祥根生物医药的企业责任是：回报员工、回报合作伙伴、回报社会；企业愿景是：提升药品质量，保护人类健康。

成立日期	(7年)
注册资本	2000万人民币
员工人数	1-10人
年营业额	￥ 100万以内
经营模式	贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业	标准品和对照品,医药中间体,原料药