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CDE发布两项中药技术指导原则

发布人:成都普思生物科技股份有限公司

发布日期:2023/7/28 9:09:27

国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第42号)

         在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)

 

国家药监局药审中心

2023年7月21日 

附件

 

 

 


国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第41号)

 

       在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)

 

国家药监局药审中心

2023年7月21日

附件

成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年6月,是一家专业从事天然产物分离纯化并提供药物药学研究服务的国家高新技术企业。

普思生物可提供的技术服务项目:
1、中药经典名方、同名同方药及医院制剂开发研究
2、中药(已上市品种)质量标准提升
3、中药(材)化学成分研究
4、药品标准物质、高附加值医药原料及中间体研制生产
5、天然化学单体、杂质单体分离纯化及对照品制备
6、天然产物化合物库(活性筛选/新药筛选)
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