长沙某医药上市公司携手南京试剂，共筑药用酒石酸钠全链条合规新底座

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/6/10 14:19:56

近日，长沙某医药CRO上市公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作，本次合作核心产品 ——药用酒石酸钠，是医药制剂领域关键辅料，拥有CDE 登记号：F20220000519（ChP 标准）、登记状态为 “A”，F20220000525（ChP&USP 双标准），可直接供制剂企业申报使用，为医药制剂领域提供合规、稳定、优质的辅料解决方案，助力医药产业创新升级。

药用酒石酸钠：制剂研发的 “多功能助剂”，在制剂中发挥多重核心作用：作为金属离子螯合剂，有效络合药液中钙、铁等金属离子，防止药物与金属离子络合产生沉淀，避免氧化降解，显著提升注射剂、输液、滴眼液等制剂的稳定性与澄明度。作为pH 缓冲稳定剂，作为弱酸弱碱对，灵活调节制剂 pH 值，维持体系酸碱平衡，适配药物生理活性需求，减少刺激性，延长制剂有效期。作为助溶与赋形剂，提升难溶性药物溶解度，改善制剂成型性，用于片剂、胶囊、口服液等，提升药物生物利用度与患者用药体验等。

为保障产品质量全链路稳定，南京试剂对该款酒石酸钠药用辅料的贮存与运输设置了严格规范：仓储需存放于阴凉、通风库房，与氧化剂、食用化学品分开存放，保持容器密封，远离火种、热源，配套泄漏应急处理设备；实验室或小批量存放需密封置于阴凉、干燥处，防止产品吸潮或风化。本次合作中，同时支持 500g 瓶装、25kg 袋装 / 桶装等多规格供应，还可根据研发需求定制包装，匹配小试、中试等不同阶段的用量需求。

本次合作，本质是研发端与辅料供应端的双向赋能：一方面合规转 A 的辅料帮助研发企业降低注册风险、提升研发效率；另一方面研发企业的真实使用反馈也将推动辅料企业进一步优化产品性能，共同推动我国药用辅料行业的合规化升级。