上海蓓琅生物科技有限公司

2022年，注定是要载入胶原蛋白商业发展史册的一年。

在过去八个月里，前有国内玻尿酸巨头出手收购胶原蛋白企业，后有国内重组胶原蛋白企业相继IPO。资本市场动作频频的背后，反映出胶原蛋白的发展再次迎来了新一轮的浪潮。

之所以是“再次”，是因为早在上个世纪，胶原蛋白便已经应用在了医疗健康领域。甚至在医美领域的应用，也比目前的“王者选手”玻尿酸早了20余年。但遗憾的是，当胶原蛋白因优异的生物可降解性、高生物相容性迎来波发展浪潮时，随之而来的还有关于其生物安全性、抗原性的质疑。

再加之技术发展不成熟、产能受限等原因，胶原蛋白在医美领域的商业化进程不敌玻尿酸，逐渐陷入“沉寂”。但在胶原蛋白企业孜孜不倦的市场教育以及相关技术终于取得阶段性突破等因素的影响下，胶原蛋白市场在2019年前后开始焕发新生，迎来转机。

变化也悄然发生：重组胶原蛋白开始登上舞台，并被多方视为胶原蛋白未来的主力军，而动物源胶原蛋白却多被冠以“过敏风险高”、“安全性低”等负面标签。

这是否能说明动物源胶原蛋白已无发展前景？

对此，郑州鲲鹏健康科技有限公司（下文简称鲲鹏健康）创始人刘兴洲与联合创始人韩坤原持有不同的观点，并坚定地以动物源胶原蛋白的自主生产和3D打印技术为核心，布局细胞培养、医美填充和再生医学市场。

鲲鹏健康两位创始人的履历不可谓不精彩。

鲲鹏健康创始人刘兴洲，曾经是一位临床骨科医生，先后获得武汉华中科技大学同济医学院的医学硕士和美国杜克大学MBA学位。

但更为高光的是，刘兴洲还曾在全球知名医疗企业百特、拜耳生物担任要职。

在百特任职期间，刘兴洲负责了人血白蛋白系列产品全球战略规划、新产品上市、研发、注册与法规协作等工作，其负责的产品年销售额达到了3亿美元；而在拜耳生物制品部担任亚太区经理期间，其主要负责9个国家和地区的经销、市场开发、品牌管理等工作。

不仅如此，刘兴洲还曾在BD生命科学部、Bio-Rad临床诊断部和BeckmanCoulter生命科学部分别担任中国区、大中华区和亚太区市场总监的职务，负责制定和实施市场策略、协同研制、开发、生产满足本地客户的产品。

经过20年余年医疗行业的摸爬滚打，刘兴洲积累了丰富的市场营销与产品开发经验。

而鲲鹏健康的另一位联合创始人韩坤原的履历，则与刘兴洲的履历既有相同之处，也有互补之处。

相同之处在于，韩坤原也毕业于美国杜克大学，并入职了全球的骨科医疗器械公司之一——史赛克。

在史赛克任职期间，韩坤原不仅获得了史赛克运营“全球质量奖”和“总经理特别奖”等荣誉，还成为了史赛克骨科美国产品线转移到中国生产的NPI项目的美方主要负责人，参与并主导了史赛克收购创生（港交所上市公司）后骨科植入物产品线的整合和管理。

不难看出，韩坤原在史赛克积累的主要是研发与运营管理的经验，与刘兴洲形成了优势互补。

相同的骨科背景、互补的能力优势，因一次校友会而凑在一起的两人，一拍即合，决定共同创业。

创业的方向最终选定了胶原蛋白。究其原因，不外乎是对胶原蛋白市场发展的看好。

从应用场景来看，胶原蛋白应用场景多元，既能在传统医药领域用作创面修复敷料、止血材料和药物载体，也能在医美领域用作注射填充材料、医用敷料，此外，因其具有修复、保湿、美白等功能，胶原蛋白还能广泛应用于护肤品中。

并且，需要特别指出的是，前文所指的商业化进程被玻尿酸赶超，也仅仅局限于医美领域。在传统医药领域的应用，胶原蛋白比玻尿酸更具优势。不仅如此，除医药、医美、护肤品等传统领域外，胶原蛋白还可应用在近几年兴起的再生医学领域。

广泛的应用场景必然带来可观的市场规模与发展前景。

据弗若斯特沙利文，2021年中国胶原蛋白市场零售规模为288亿元，2017年-2021年CAGR为31.2%。其中动物源胶原蛋白市场规模为179亿元，占据62%市场规模，重组胶原蛋白市场规模为108亿元，占据38%的市场规模，意味着目前胶原蛋白市场中动物源胶原蛋白仍然占据主导地位。但是，弗若斯特沙利文也预计，到2023年重组胶原蛋白的市场份额将首次超越动物源胶原蛋白。

然而，在此背景下，鲲鹏健康仍然选择了动物源胶原蛋白赛道，并希望通过五大技术的创新应用，实现动物源胶原蛋白原料生产的“降本增效”。

“现在行业对动物源胶原蛋白的认知似乎还停留在以前。”谈及动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白的区别时，曾经历过血液重组产品和人血来源产品安全性之争的刘兴洲发出了感慨。

如前所述，在安全性、抗原性问题上，动物源胶原蛋白备受质疑。不少观点认为，动物源胶原蛋白存在安全、免疫风险。对此，刘兴洲表示，“所谓动物源胶原蛋白的安全和抗原性问题其实只停留在概念层面，在实际应用中并不会出现。”

目前，动物源胶原蛋白的主要来源为牛和猪，其中猪与人的结构十分接近，因此猪源胶原蛋白几乎不存在抗原性问题。

此外，虽然有相关资料显示牛源胶原蛋白具有2%-3%的过敏几率，但刘兴洲表示“这一资料已属早期，而目前行业形成较为成熟的端肽祛除免疫性的方法，可有效解决牛源胶原蛋白的抗原性问题。”

更为重要的是，目前国家已经制定了明确的抗原检测方法，且动物源胶原蛋白产品已经在骨科、神经外科、普外科等科室广泛应用，近年来并未出现抗原性问题的相关报道。

而刘兴洲对动物源胶原蛋白安全性问题的解释可以归结为一句话：撇开剂量谈毒性的一切行为都是耍流氓。

从用量上来看，“非素食的普通人每年都会食用几十斤肉食，而医美和医疗过程使用的高纯度胶原蛋白产品用量只有几十至几百毫克。”

并且，从胶原蛋白产品的生产、制备上来看，胶原蛋白医疗产品有严格的溯源性要求，且生产都是在GMP无菌车间中进行，会经历繁琐的纯化过程与明确和严苛的除菌、灭毒流程。

因此，外界以安全性、抗原性问题作为质疑动物源胶原蛋白的主要论点，在刘兴洲看来有点莫名其妙。

不仅如此，与重组胶原蛋白相比，动物源胶原蛋白也具有一定优势。其中，最重要的优势便是动物源胶原蛋白能够保留完整的三螺旋结构，而这，恰好是胶原蛋白功能与活性的“灵魂”，也是鲲鹏健康进军目标市场的必备条件。

动脉网了解到，鲲鹏健康选择从胶原蛋白原料生产入手，逐步切入细胞培养、医美填充以及再生医学领域。

从源头入手原因主要来自于两位创始人对行业的三个观察：

一是目前胶原蛋白价格昂贵，用于临床的大分子胶原蛋白产品价格为至少1百万元/公斤，而用于细胞培养价格高达数千万元/公斤；

二是无论是进口还是国内胶原蛋白产品，厂家或经销商几乎都不提供技术支持，尤其是胶原蛋白的研究和应用均为跨学科，因此亟需必要的技术支持；

三是“后浪”玻尿酸的商业化经验值得借鉴。“玻尿酸商业化的飞速进展很大程度上得益于由华熙生物为代表的生产企业实现了技术突破从而使得玻尿酸产能的大幅提高以及成本的大幅下降。这为胶原蛋白的发展指明了方向。”

但众所周知，生产成本高、产量低是目前胶原蛋白发展过程中最难跨越的沟壑，也是导致胶原蛋白发展受限的部分主要原因。

对此，鲲鹏健康也有自己的解法——应用原料前处理精细加工技术、动物来源材料的免疫原性祛除技术、特异性酶提取技术、胶原蛋白纯化技术以及高效病毒灭活技术降低生产成本，并提出鲲鹏健康的初步目标是最迟在2023年，把高纯度、高活性大分子胶原蛋白（I型）的市场价格降到40-50万元/公斤，惠及更多人群。

“这五项技术实际上并不是全新的技术，我们的创新之处在于利用这五项技术，针对胶原蛋白的整个生产流程进行相应优化，在保证品质的前提下，大幅提高产量，降低胶原蛋白价格。”刘兴洲表示，“当然，这五项技术的具体应用也是我们经过大量的实践总结出来的。我们尝试过各种原料，例如鼠尾、猪、牛的跟腱和皮肤，甚至比较过带毛的原皮和超市购买的猪皮。”

掌握了胶原蛋白原料的产业化制备方法的鲲鹏健康，开始探索产品的落地。

对于产品的商业化计划，刘兴洲表示，鲲鹏健康将会首先发力细胞培养、食品、保健品等原料市场，尤其是3D细胞培养。

原因在于，首先，传统的2D细胞培养与实际生物体内的环境差距较大，而3D培养更能真实地呈现出生物体内的复杂的组织结构和体内形态，更接近体内正常细胞的生长环境，从而能够充分展示细胞活动与细胞间反应。因此，3D细胞培养是细胞培养技术未来的发展方向，而胶原蛋白作为细胞外基质最主要的成分，是天然的3D细胞培养的优良支架；

其次，据刘兴洲透露，目前该市场现有的产品主要依赖进口，不仅价格昂贵，货期也十分不确定，且基本没有技术支持。而鲲鹏健康恰好可以利用在原料端形成的价格优势和供应链优势解决这些痛点，快速进入市场，逐渐积累用户口碑，形成品牌影响力，为发力下一个市场积蓄力量。

医美填充与再生医学则是这个“下一个市场”。

选择医美填充市场的原因不难理解：一是随着消费升级，医美市场正在飞速发展；二是在此基础上，注射类医美市场快速发展的过程中，玻尿酸、肉毒素的局限性逐渐显现。与此同时，针对眼周、泪沟等较为精细部分的填充优化，胶原蛋白尤其是动物源胶原蛋白具有更为明显的优势（原因在于动物源胶原蛋白能够保留完整的三螺旋结构）；注射填充类市场目前国内仅有4款产品获批，竞争格局相对更优。

但在采访中，刘兴洲向动脉网透露，鲲鹏健康十分愿意与有关企业及机构携手开拓医美市场。而在再生医学领域，鲲鹏健康将重点发力软骨损伤、肩袖损伤以及前交叉韧带损伤等细分市场。

并且，在骨科领域，借助胶原蛋白生产优势，鲲鹏健康还将布局3D打印市场。

具体而言，在3D打印技术方面，联合创始人韩坤原在参与史赛克任职期间便参与了金属3D打印产品的研发与转化，并在史赛克收购创生后继续参与了3D打印产品的研发工作，在3D打印方面有了颇为深厚的积累。

而将这积累“物化”，便得到了一项成功生物3D打印软件著作权、两项已进入实质审查的专利以及六项预计今年授权的发明专利。

不仅如此，据韩坤原透露，胶原蛋白是优质的生物活性材料，结合3D打印技术将在相关领域发挥重要作用。

但遗憾的是，由于胶原蛋白成本高昂，因此市场上3D生物打印材料的配方中胶原蛋白仅占5%，“如果全部用胶原蛋白肯定是的。”由此，鲲鹏健康发力胶原蛋白生产的优势再次凸显。

然而，需要指出的是，胶原蛋白在祛除抗原性的同时也会降低其三螺旋结构的机械强度，虽然从理论上来看，与3D打印技术的结合可以使胶原蛋白在保持生物活性的基础上增强机械强度。但实际上，韩坤原坦言“存在不小挑战，还需进一步探索”。

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总的来说，凭借胶原蛋白自主生产和3D打印能力，两位创始人为鲲鹏健康规划了一条稳扎稳打的发展道路：1年内发力胶原蛋白原料、组织工程原料市场，积累口碑，短期内实现现金流；2-4年内发力三类植入医疗器械市场以及3D打印OEM、CDMO市场，稳定现金流；4-6年内稳步迈入医学植入器械、骨生物制品市场。

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