药用级羟苯乙酯｜尼泊金乙酯药用辅料产品概述

发布人：陕西唐尧生物科技有限公司

发布日期:2026/11/11 16:21:29

药用级羟苯乙酯｜药典标准药用辅料

一、产品概述

药用级羟苯乙酯（俗称尼泊金乙酯），为药典收载的酯类药用辅料，由精制工艺加工而成。本品粉末均匀纯净、杂质指标严格受控、体系适配性广，是制剂行业常用的抑菌稳定辅料。

二、基础理化参数

- 中文名称：羟苯乙酯

- 英文名称：Ethylparaben

- CAS号：120-47-8

- 分子式：\ce{C9H10O3}

- 执行标准：《中国药典》标准

- 性状：白色结晶性粉末；无臭或略有轻微特征气味

- 溶解性：在乙醇中易溶，在热水中微溶，在水中微溶解

- 含量要求：按干燥品计算，含量符合药典限定标准

- 核心质控：干燥失重、炽灼残渣、重金属、有关物质等指标全项合规

三、产品核心特点

1. 体系稳定性能优异

适用pH区间宽泛，常规制剂储存环境下性能稳定，不易受温和酸碱环境影响。

2. 配伍兼容性强

与绝大多数药用辅料、基质原料相容性良好，不易出现分层、析出、变质等异常现象。

3. 精制高纯度粉体

经过纯化精制处理，粉体细腻均匀、杂质残留低，满足要求。

4. 复配适配性好

可单独使用，也可与羟苯丙酯等同类辅料复配使用，适配多类处方体系。

5. 批次一致性高

生产工艺标准化，各项指标波动小。

四、合规应用范围

- 外用半固体制剂：软膏、乳膏、凝胶等，用于维持体系稳定洁净状态

- 液体制剂：外用溶液、洗剂、涂剂等配方体系稳定辅料

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