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发布人：陕西唐尧生物科技有限公司
发布日期:2026/11/11 10:35:12
药用级硬脂酸｜药典标准药用辅料
一、产品概述
药用级硬脂酸，为脂肪酸类药用辅料，由动植物油脂经水解、分离、精制得到，主要成分为十八烷酸，为白色或类白色硬质粉末、块状或结晶性薄片，带有轻微特征气味。本品按照药典标准精制生产，杂质、微生物、重金属等指标严格管控，配伍性良好，是制剂生产中常用的增稠、润滑、助溶、成型辅料。
二、基础理化参数
- 中文名称：硬脂酸
- 英文名称：Stearic Acid
- CAS号：57-11-4
- 执行标准：中国药典
- 性状：白色或类白色粉末、结晶性薄片或块状
- 熔点：63～69℃
- 溶解性：在乙醇中可溶，在水中几乎不溶
- 核心指标：酸值、碘值、皂化值、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度受控
三、主要用途
- 口服固体制剂：片剂、胶囊、颗粒，用作润滑剂、助流剂，改善压片工艺
- 栓剂基质：调节栓剂硬度、成型性，辅助熔融释放
- 外用制剂：软膏、乳膏、凝胶，作为增稠、调节基质硬度辅料
- 丸剂、缓释制剂：调节体系熔点，辅助成型与调控释放特性
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