药用级氧化铁｜药典标准药用辅料 着色剂

1. 药用级氧化铁｜药典标准药用辅料 着色剂

2. 氧化铁 药用辅料级 制剂用着色辅料 合规色素辅料

3. 药用辅料氧化铁 Iron Oxide 固体制剂着色剂

药用级氧化铁产品详情

一、基础信息

- 中文名称：氧化铁（药用级，包含氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑等系列）

- 英文名称：Iron Oxide

- CAS号：

氧化铁红：1309-37-1

氧化铁黄：20344-49-4

氧化铁黑：1317-61-9

- 类别：药用辅料

- 简述：本品为铁的氧化物或水合氧化物，是药典收录的药用着色辅料，化学性质稳定，色调均匀，多用于制剂调色、标识区分，适配多种固体制剂、外用制剂处方开发与生产。

二、产品性状

氧化铁红：红棕色粉末；

氧化铁黄：黄色至橙黄色粉末；

氧化铁黑：黑色粉末；

系列产品均无臭，几乎不溶于水、乙醇，在稀酸中可缓慢溶解；粉体分散性良好，着色力稳定，不易受光照影响发生变色。

三、质量标准

按照中国药典标准执行；每批次提供质检报告，核心质控项目包含：含量、水分、砷盐、重金属、酸中不溶物、微生物限度等。

四、主要功能与应用

本品作为药用辅料，常用作着色剂：

1. 片剂、丸剂、胶囊：用于制剂调色，区分不同规格品种，改善外观观感；

2. 外用软膏、乳膏、贴剂：用于外用制剂着色；

微晶蜡

Weijingla  

Microcrystalline Wax

[63231-60-7]

本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体。

本品在无水乙醇中微溶，在水中不溶。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为54～102℃。

【类别】包衣剂和缓释材料等。

【贮藏】遮光，密封保存。

苯甲酸

Benjiasuan

Benzoic Acid

C7H6O2　122.12

[65-85-0]

本品含C7H6O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇中易溶，在水中微溶。