药用级羊毛脂Lanolin8006-54-0药用辅料软膏基质

药用级羊毛脂｜药典标准药用辅料

一、产品概述

药用级羊毛脂，是由天然羊毛油脂经清洗、脱色、脱臭、精制纯化得到的脂类药用辅料，严格遵循《中国药典》标准生产加工。本品为淡黄色至棕黄色蜡状物料，质地细腻、黏性适中，乳化性能优异、基质相容性强、理化性质稳定。

全程药用级精制工艺，严控杂质、微生物与各项药典指标，批次均匀稳定，是外用制剂中经典的基质、乳化、增黏辅料，配套资料齐全，适配制剂研发、送检备案与规模化量产。

二、基础理化参数

- 中文名称：羊毛脂

- 英文名称：Lanolin

- CAS号：8006-54-0

- 执行标准：中国药典

- 性状：淡黄色至棕黄色蜡状物，质地滑腻、略带特征性气味

- 熔点范围：36～42℃

- 核心质控指标

酸值≤1.5、碘值18～35、皂化值92～106

干燥失重≤0.5%、炽灼残渣≤0.15%

重金属、过氧化物、微生物限度均符合药典限值要求

- 特性：亲油性强、乳化能力优良、基质附着性好、配方稳定性高

三、产品核心特点

1. 优异乳化适配性

具备良好的乳化、分散能力，可辅助油水体系均匀融合，提升膏剂体系稳定性，不易分层析油。

2. 基质成型性佳

质地柔软细腻，可优化制剂基质柔韧度与附着性，提升外用制剂涂布手感与均匀度。

3. 配方相容性广

4. 纯度高杂质低

多重精制脱色脱臭工艺，异味轻、杂质残留少，微生物指标严格管控。

5. 理化性能稳定

耐储存、不易变质，批次差异小，可保障制剂处方重现性与长期存放稳定性。

四、合规应用范围

- 外用膏霜制剂：软膏、乳膏、润肤基质，用作成型基质、乳化辅料、质地调节剂

- 膏剂助剂体系：提升油脂体系稳定性，改善膏体细腻度、附着性与延展性

- 护肤药用基质：药辅配方基底，优化体系封闭性、保湿成型性能

- 制剂研发实验：基质调试、乳化工艺优化、稳定性试验原料

五、质量资质保障

- ✅ 完全符合药典全项检测标准，每批次可提供COA质检报告