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发布人：陕西唐尧生物科技有限公司
发布日期:2026/11/10 10:39:31
一、基础信息
- 中文名称：氧化铁（药用级，包含氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑等系列）
- 英文名称：Iron Oxide
- CAS号：
氧化铁红：1309-37-1
氧化铁黄：20344-49-4
氧化铁黑：1317-61-9
- 类别：药用辅料
- 简述：本品为铁的氧化物或水合氧化物，是药典收录的药用着色辅料，化学性质稳定，色调均匀，多用于制剂调色、标识区分，适配多种固体制剂、外用制剂处方开发与生产。
二、产品性状
氧化铁红：红棕色粉末；
氧化铁黄：黄色至橙黄色粉末；
氧化铁黑：黑色粉末；
系列产品均无臭，几乎不溶于水、乙醇，在稀酸中可缓慢溶解；粉体分散性良好，着色力稳定，不易受光照影响发生变色。
三、质量标准
按照中国药典标准执行；每批次提供质检报告，核心质控项目包含：含量、水分、砷盐、重金属、酸中不溶物、微生物限度等，可满足辅料备案、制剂申报的质控要求。
四、主要功能与应用
本品作为药用辅料，常用作着色剂：
1. 片剂、丸剂、胶囊：用于制剂调色，区分不同规格品种，改善外观观感；
2. 外用软膏、乳膏、贴剂：用于外用制剂着色；
3. 其他制剂：按需用于适宜的制剂体系，使用前评估分散性与配伍情况。
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