山西锦洋药用辅料有限公司
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药用辅料级无水枸橼酸基本信息和应用,2025药典CDE备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/6 8:59:59

无水枸橼酸(C₆H₈O₇,CAS 77-92-9)作为药用辅料,主要用作pH调节剂、稳定剂和酸化剂,同时兼具缓冲剂、螯合剂和矫味剂功能‌。‌‌

性质

‌外观性状‌:无色半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末,无臭,味极酸。

‌溶解性‌:在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。

‌熔点‌:152~154℃,熔融同时分解。

‌酸碱性‌:水溶液显酸性反应,1%溶液pH约2.31。

‌稳定性‌:在干燥空气中微有风化性,在潮湿空气中微有潮解性;无水物比一水物稳定性更好,不易受湿度影响。‌‌

‌pH调节剂‌:调节药物制剂pH值,防止药物变质、沉淀,

‌缓冲剂‌:与枸橼酸盐组成缓冲体系,维持溶液pH稳定,常用于生物制品、酶制剂。

‌稳定剂/螯合剂‌:螯合金属离子,防止金属离子催化氧化药物,提高药物稳定性。

‌矫味剂‌:利用酸味掩盖药物不良味道,改善口服制剂口感。

‌其他‌:还可用作赋形剂、崩解剂

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