医药用级无水乳糖80目药用辅料填充剂和矫味剂

无水乳糖

Wushui Rutang 

 Anhydrous Lactose

C12H22O11　342.30

[63-42-3]

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

水分　取本品，溶剂，照水分测定法测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。

微生物限度　取本品，依法检查，每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】填充剂和矫味剂等。

【贮藏】密闭保存。

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末

花生油8002-03-7本品为无色或淡黄色的澄清油状液体

环甲基硅酮69430-24-6本品为无色透明的油状液体

白凡士林本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体

二氧化钛13463-67-7本品为白色粉末

甘露醇69-65-8本品为白色结晶或结晶性粉末

微晶纤维素9004-34-6本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末