丁基羟基苯甲醚（BHA｜丁基羟基茴香醚药用制剂应用

丁基羟基苯甲醚（BHA｜丁基羟基茴香醚）

基础参数 

英文名：Butylated Hydroxyanisole 

别名：丁羟茴醚、BHA CAS：25013-16-5 

分子量：180.25 

性状：白色至微黄色蜡状结晶固体，带有特征酚类气味；几乎不溶于水，易溶于油脂、乙醇、丙二醇；药典为 2 - 叔丁基 - 4 - 羟基苯甲醚 + 3 - 叔丁基 - 4 - 羟基苯甲醚混合物，3-BHA 抗氧化活性更强；2025 药典四部收载 药典定位：药用辅料，抗氧剂（脂溶性）

作用机制：酚羟基提供氢质子，中断油脂氧化自由基链式反应，抑制过氧化生成，防止油脂酸败、脂溶性原料药氧化变色失活；对动物油脂抗氧化效果优于不饱和植物油

一、药用制剂应用

1. 外用油脂基质制剂（主力）

软膏、油膏、搽剂、紫草油、中药浸油、W/O 乳膏油相；茶油、蓖麻油、羊毛脂、白凡士林体系添加，防止油脂存放氧化哈喇、变色。 常用添加量：0.01%–0.02%（以油相计）；超过 0.02% 抗氧化增益有限，还容易带来异味风险

2. 软胶囊内容物

鱼油、脂溶性维生素 A/D/E/K、辅酶 Q10、脂溶性 API 软胶囊；保护内容物，延缓氧化降解，是软胶囊行业经典抗氧方案。常和 BHT、没食子酸丙酯、柠檬酸复配增效。

3. 油性注射剂（注射级 BHA）

肌注油针、脂溶性药物油溶液；必须注射级，严控杂质、内毒素；静脉处方谨慎评估。

4. 固体制剂

含油粉末、脂质载体、微丸、缓释颗粒；脂溶性活性物、挥发油体系抗氧；一般先溶于少量乙醇 / 油脂，再和粉体混匀。

5. 其他

滴鼻油、滴耳油、栓剂油相；保护脂溶性组分。

二、日化化妆品应用

列入已使用化妆品原料目录，膏霜、防晒、卸妆油、精油、彩妆油相；防止油脂氧化酸败、变色；添加上限一般≤0.1%。

优势

1. 脂溶性，和油脂相容性极好，热稳定性好，能耐受乳化加热工艺

2. 对动物油脂、矿脂基质抗氧化表现突出

3. 和 BHT、PG、柠檬酸协同增效，复配体系抗氧效果远优于单用

4. 低添加量起效