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发布人:湖北海嘉生物科技有限公司
发布日期:2026/10/29 17:54:32
羟丙基纤维素厂家 羟丙基纤维素生产厂家 羟丙基纤维素羟丙基纤维素工厂
CAS号:9004-64-2
分子式:羟丙基纤维素为纤维素的羟丙基醚化衍生物,无单一固定分子式,通用表示为纤维素骨架上部分羟基被羟丙基取代的多糖衍生物,其重复单元可表示为C₆H₇O₂(OH)ₓ(OCH₂CH(OH)CH₃)ᵧ,其中x+y≈3。
性状:白色或类白色粉末或颗粒,具有流动性,易溶于水及部分极性有机溶剂(如甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷等)。水溶液呈中性至弱碱性,具有良好的成膜性、粘合性和增稠性。根据取代度不同,分为普通型(取代度约2.5~5.5)和高取代型。普通型HPC一般可溶于冷水形成澄清或微浊溶液,高取代型(L-HPC)则不溶于水但具有良好的崩解性能。
羟丙纤维素与羟丙基纤维素为同一种物质的不同名称,CAS号、分子式、性状同上(9004-64-2)。
CAS号:9004-64-2(与普通HPC相同,因同属纤维素羟丙基醚类,区别在于取代度和取代比例不同)
分子式:同上,但其羟丙基取代度较低(一般约5%~16%,按重量计含氧丙烯基约53%~77.5%,根据中国药典2020年版四部描述,含羟丙氧基53.4%~77.5%),且不溶于水。
性状:白色或类白色粉末,不溶于水,但可在水中溶胀。具有良好的可压性、崩解性和流动性,对湿和热相对稳定。高取代羟丙基纤维素的"高取代"在此语境下通常指其羟丙基在纤维素分子上的取代摩尔比例较高(相对于低取代羟丙纤维素而言),但其水溶性低于普通HPC。
"高取代羟丙纤维素"通常即指高取代羟丙基纤维素(L-HPC),其名称在不同资料中存在混用情况。若特指高摩尔取代度的羟丙基纤维素,则其取代度可达较高水平(摩尔取代度MS>2.5以上),但仍需根据具体产品规格确定其溶解性和功能性。
羟丙基纤维素(HPC)和高取代羟丙基纤维素(L-HPC)在医药行业中主要作为药用辅料使用,广泛应用于固体制剂、液体制剂、半固体制剂及膜剂等。
(1)片剂崩解剂——高取代羟丙基纤维素(L-HPC)
L-HPC是国内外药典收录的崩解剂品种。根据《中国药典》2020年版四部及《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP)等的规定,L-HPC可作为片剂崩解剂使用。其崩解机理为遇水后迅速溶胀,产生的膨胀力促使片剂崩解。
用法:通常采用内加法或外加法加入片剂处方中。内加法是将L-HPC与主药及其他辅料混合后直接压片;外加法是将L-HPC单独制粒后与其他颗粒混合压片。
用量/添加量:根据《中国药典》2020年版四部及相关技术文献,L-HPC在片剂中的常用添加量一般为处方总量的2%~10%(质量分数),具体用量需根据品种的性质、主药含量、片剂硬度要求及崩解时限要求来确定。部分技术资料显示,L-HPC的添加比例通常在2%~5%范围内即可获得较好的崩解效果,对于某些难崩解品种可适当提高至8%~10%。实际生产中应按照国家药品监督管理局批准的处方工艺执行,具体添加量以批准的药品注册文件或生产工艺规程为准。
(2)片剂粘合剂——羟丙基纤维素(HPC)
普通HPC(低至中取代度)可用作湿法制粒的粘合剂或干法制粒的粘合剂。
用法:通常配制成一定浓度的水溶液(常用浓度为2%~10%,质量体积比),作为粘合剂溶液用于湿法制粒。也可直接以粉末形式在干法制粒中使用。
用量/添加量:作为粘合剂使用时,HPC在处方中的添加量一般为处方总量的1%~5%(质量分数),具体视主药性质和工艺要求而定。配制粘合剂溶液时,溶液浓度常见为2%~10%(w/v)。根据公开技术资料,常用浓度范围为4%~8%(w/v)。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(3)薄膜包衣材料——羟丙基纤维素(HPC)
HPC可用于片剂或颗粒剂的薄膜包衣,兼具粘合和成膜功能。
用法:配制成水溶液或水/有机溶剂混合液,采用包衣锅或流化床包衣工艺进行包衣。
用量/添加量:包衣液中HPC的浓度一般为2%~8%(w/v),包衣增重一般为片芯重量的2%~5%(质量分数),具体取决于包衣目的(如防潮、掩味、控释等)。根据相关技术文献,HPC薄膜包衣的典型用量范围为每千克片芯使用包衣材料20~50克(即2%~5%增重)。
(4)缓释制剂骨架材料——羟丙基纤维素(HPC)
HPC可用于制备亲水凝胶骨架片,通过凝胶层的形成实现药物的缓慢释放。
用法:将HPC与主药混合,采用直接压片或湿法制粒后压片。
用量/添加量:根据《中国药典》及相关处方工艺资料,HPC在骨架片中的用量一般为处方总量的10%~40%(质量分数),具体取决于所需的释放速率和释放时间。常见参考用量为15%~30%。实际添加量需根据产品规格、释放曲线要求和生产工艺进行调整。
(5)滴眼液及局部用制剂——羟丙基纤维素(HPC)
HPC可用作滴眼液的增稠剂和助悬剂,改善药液在眼表的滞留时间。
用法:将HPC溶解于适宜的溶剂中(常用纯化水),配制成一定浓度的溶液后过滤灭菌使用。
用量/添加量:根据公开技术资料及药典相关附录,HPC在滴眼液中的添加浓度一般为0.1%~1.0%(w/v),即每升溶液中含HPC 1~10克。具体浓度需根据制剂的粘度要求和药典对眼用制剂的规定执行。
(6)药用膜剂——羟丙基纤维素(HPC)
HPC可用于制备口腔贴膜、经皮给药膜等。
用法:将HPC溶解成膜液,涂布于适当基材上,干燥成膜。
用量/添加量:根据技术资料,成膜液中HPC浓度一般为2%~10%(w/v),成膜后每片膜的HPC含量依膜面积和厚度而定。具体添加量需根据膜剂规格和工艺要求确定。
重要说明:以上医药用途中的用量和用法均为公开技术资料和药典中的常见参考范围,实际生产必须遵循国家药品监督管理局批准的药品注册标准、GMP规范及《中国药典》的具体要求。不同药品品种、不同剂型的处方用量差异较大,应以具体品种的法定处方或经批准的工艺规程为准。
(1)水性涂料增稠剂和成膜助剂
用法:将HPC溶解于水中配制成增稠溶液,加入水性涂料体系中调节粘度和流变性。
用量/添加量:根据公开技术资料,HPC在水性涂料中的添加量一般为涂料总量的0.1%~2.0%(质量分数)。对于建筑乳胶漆等产品,常见参考用量为0.2%~0.8%。具体添加量需根据涂料体系的粘度要求、固含量及产品标准确定。
(2)油墨增稠剂
用法:配制成溶液加入水性油墨体系。
用量/添加量:一般为油墨总量的0.5%~3.0%(质量分数),具体根据油墨粘度和印刷性能要求调整。
HPC可用作陶瓷坯体的粘结剂和成型助剂,改善坯体的可塑性和强度。
用法:将HPC配成水溶液或直接以干粉形式加入陶瓷原料中混合。
用量/添加量:根据公开技术资料,HPC在陶瓷坯料中的添加量一般为干坯料重量的0.5%~3.0%(质量分数),部分工艺中可达5%。具体用量需根据陶瓷品种、成型方式和工艺要求确定。
HPC可用作钻井液的降滤失剂和增稠剂。
用法:将HPC配成一定浓度的溶液加入钻井液体系。
用量/添加量:根据石油行业技术资料,HPC在钻井液中的添加浓度一般为0.2%~1.5%(质量分数),即每吨钻井液中添加HPC约2~15千克。具体用量需根据井深、地层条件和钻井液性能要求确定。
HPC可用作水泥砂浆、腻子粉等建筑材料的保水剂和增稠剂。
用法:以干粉形式直接加入干混砂浆中,或配成溶液后加入。
用量/添加量:根据相关技术资料,HPC在干混砂浆中的添加量一般为干混料总量的0.05%~0.5%(质量分数),即每吨干混砂浆中添加约0.5~5千克。具体用量需根据砂浆品种和施工要求确定。
HPC可用作纸张涂布剂的增稠剂和粘结剂。
用法:配成水溶液加入涂料配方中。
用量/添加量:一般为涂布液固含量的0.5%~3.0%(以涂料干重计),具体需根据涂布工艺和纸张品种调整。
HPC可用作纺织浆料和印花色浆的增稠剂。
用法:配成适当浓度的溶液用于浆料配制。
用量/添加量:一般为浆料总量的1%~5%(质量分数),具体根据纤维品种和浆纱工艺确定。
羟丙基纤维素和高取代羟丙基纤维素在食品行业中可作为食品添加剂使用,但需符合相关法规和标准。
根据《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)的规定,羟丙基纤维素(HPC)可在部分食品类别中使用。
用途:可作为增稠剂、稳定剂、乳化剂、成膜剂使用。
用法:通常先将HPC分散或溶解于水中,再加入食品体系。
用量/添加量:根据GB 2760-2024的规定,HPC在不同食品类别中的最大使用量有所不同。例如在部分食品中的使用需按生产需要适量使用(即未规定具体限量),而在某些食品中有具体的限量规定。由于不同食品品种的允许使用范围和限量存在差异,具体添加量应严格按照GB 2760-2024中对应食品类别的规定执行。对于没有统一限量标准的食品类别,应遵循"按生产需要适量使用"的原则。实际生产中应查阅最新版GB 2760的具体条款。
羟丙基纤维素在饲料工业中可作为饲料粘结剂和制粒助剂。
用法:将HPC配成适当浓度的水溶液,在饲料制粒过程中喷入,作为粘结剂使用。
用量/添加量:根据公开资料,HPC在饲料制粒中的添加量一般为饲料总量的0.1%~1.0%(质量分数),即每吨饲料添加约1~10千克。具体用量需根据饲料品种、制粒工艺和颗粒质量要求确定。
(1)农药制剂助剂
HPC可用作农药可湿性粉剂、悬浮剂等的分散剂、增稠剂和粘结剂。
用法:配成溶液或直接以干粉形式加入农药制剂中。
用量/添加量:根据技术资料,HPC在农药制剂中的添加量一般为制剂总量的0.5%~5.0%(质量分数),具体取决于农药剂型和加工工艺。
(2)种子包衣
HPC可用作种子包衣的成膜剂和粘结剂。
用法:配成溶液用于种子包衣工艺。
用量/添加量:一般为种子重量的0.5%~3.0%(质量分数),具体根据种子品种和包衣要求调整。
羟丙基纤维素在保健品行业中主要作为辅料使用,例如用于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂等保健食品的固体制剂。
用法:作为粘合剂、崩解剂、薄膜包衣材料或缓释骨架材料使用。
用量/添加量:具体添加量需根据保健食品的剂型、配方及生产工艺确定,并应符合《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定》等相关法规的要求。由于不同产品的配方差异较大,无法给出统一数值。实际使用时应以相关法规和批准的产品配方为准。
(1)化妆品增稠剂
用法:将HPC溶解于水或水-醇体系中,配制成凝胶或增稠液。
用量/添加量:根据公开技术资料,HPC在化妆品中的添加量一般为配方总量的0.5%~5.0%(质量分数),在透明凝胶类产品中常用浓度为1%~3%。具体用量需根据产品粘度要求和配方体系调整。
(2)成膜剂和固定剂
HPC可用于发用定型产品(如发胶、定型摩丝等)的成膜剂。
用量/添加量:一般为配方总量的1%~8%(质量分数),具体根据定型效果要求确定。
(1)洗涤用品
HPC可用作液体洗涤剂、洗手液等的增稠剂。
用法:配成水溶液加入洗涤配方中。
用量/添加量:一般为配方总量的0.1%~1.5%(质量分数),具体根据产品稠度要求确定。
(2)个人护理用品
可用于牙膏、漱口水等产品的增稠和成膜。
用量/添加量:在牙膏中一般为0.5%~3.0%(质量分数),具体根据产品标准调整。
HPC在发酵工业中可作为发酵培养基的添加剂或消泡剂的载体。
用法:配成溶液后加入发酵体系。
用量/添加量:根据不同发酵工艺和菌种,HPC的添加量存在较大差异。常见参考用量为培养基体积的0.01%~0.1%(w/v),即每升培养基添加约0.1~1克。具体添加量需根据发酵工艺、菌种特性及生产要求确定。
(1)纤维素醚合成的中间体或原料
HPC本身即为纤维素的羟丙基醚化衍生物,在精细化工中可作为进一步改性的基础原料,例如用于制备接枝共聚物、交联衍生物等。
用法:根据具体合成工艺进行醚化、酯化、交联等化学反应。
用量/添加量:作为合成原料时,其用量取决于目标产物的分子设计和合成路线,需根据具体化学反应的化学计量比和工艺要求确定。
(2)可降解材料
HPC可用于制备生物可降解薄膜和包装材料。
用法:将HPC溶解成膜或与其他可降解材料共混加工。
用量/添加量:在共混体系中,HPC的添加比例一般为总材料的5%~50%(质量分数),具体根据所需力学性能和降解速率确定。
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