药用级琼脂9002-18-0药用辅料药典基本属性

[9002-18-0]

本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他属种红藻类植物中浸出并经脱水干燥的黏液质。

【性状】线形琼脂呈细长条状，类白色至淡黄色；半透明，表面皱缩，微有光泽，质轻软而韧，不易折断；完全干燥后，则脆而易碎。

粉状琼脂为细颗粒或鳞片状粉末，无色至淡黄色；用冷水装片，在显微镜下观察，为无色的不规则多角形黏液质碎片。

【鉴别】（1）取本品约1g，加水65 ml，煮沸，不断搅拌使溶解，用热水补足蒸散的水分，放冷至32～39℃，即凝结成半透明有弹性的凝胶状物，加热至85℃时复融化。

（2）取本品（如为条状，应剪碎），浸入0.02mol/L碘溶液中，数分钟后，染成棕黑色，取出，加水浸渍后渐变紫色。

水中不溶物　取本品约1.5g，精密称定，置烧杯中，加水至200ml，煮沸，边煮边搅拌，使琼脂完全溶解，趁热用已恒重的3号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用热水分数次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（1.0%）。

杂质　取本品250g，平铺，肉眼或放大镜（5～10倍）观察，将杂质拣出，杂质不得过1.0%。

干燥失重　取本品（如为条状，应剪碎），在105℃干燥5小时，减失重量不得过20.0%（通则0831）。

灰分　取本品1.0g，依法检查（通则2302），炽灼温度为650℃±25℃，遗留残渣不得过5.0%。

重金属　取本品0.50g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之四十。

微生物限度　取本品依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】助悬剂和释放调节剂等。

【贮藏】密闭保存。

聚乙烯醇药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯20药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯40药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯60药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80（Ⅱ）药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅲ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅳ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（60）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（15）羟基硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（50）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（35）蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K25药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K30药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K90药用辅料类别CDE登记理化性质

羟苯丁酯94-26-8本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯丙酯94-13-3本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯乙酯120-47-8本品为白色结晶性粉末

羟苯甲酯钠5026-62-0本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯甲酯99-76-3本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末

羟苯丙酯钠35285-69-9本品为白色或类白色结晶性粉末

辛酸钠1984-06-1本品为白色或类白色结晶性粉末

液状石蜡8012-95-1本品为无色澄清的油状液体

轻质液状石蜡8012-95-1本品为无色透明的油状液体

十二烷基硫酸钠151-21-3本品为白色至淡黄色结晶或粉末

麝香草酚89-83-8本品为无色结晶或白色结晶性粉末

肉豆蔻酸异丙酯110-27-0本品为无色的澄清油状液体

棕榈酸57-10-3本品为白色或类白色坚硬、有光泽的结晶性固体，或为白色或黄白色粉末

棕榈酸异丙酯142-91-6本品为无色流动性液体

抗坏血酸棕榈酸酯137-66-6本品为白色至黄白色粉末