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发布人:杭州策基生物科技有限公司
发布日期:2026/10/20 15:25:33
该品是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白,可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%~110.0%。
生产过程中,用体内生物测定方法测定其生物效价,每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。
重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质,必须在生产过程中严格控制,其限度应符合有关规定。
重组人生长激素(recombinant human growth hormone,简称r-hGH)由重组DNA技术生产而得。其化学2占构包括氨基酸序列、氨基酸组成经鉴定与脑垂体生长激素完全相同。重组人生长激素(r-hGH),分子式为C990H1529N2630299S7,是一条由191个氨基酸组成的多肽链。在53位与165及182与189之间由二硫键连接,相对分子质量为22125。
在医疗环境中,生长缴表用于帮助治疗各种健康状况。特别是在生长激素生成不足的儿童生长障碍的情况下最明显的处方。虽然通常不能完全娇正,但在青春期进一步生长停止之前,生长激素的使用通常能够显着提高线性生长速率和总体高度。这种药物还可用于加速出生时体型较小并且在2岁时未能赶上的儿童的生长。其他用途包括短肠综合征的治疗,肾功能不全引起的生长障碍,与HIV感染相关的肌肉萎缩以及成人生长激素缺乏症。
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