药用级甲基纤维素400和4000粘度药用辅料药典检测指标

甲基纤维素

Jiaji Xianweisu  

Methylcellulose

[9004-67-5]

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（—OCH₃）应为27.0%～32.0%。

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

本品在无水乙醇中不溶。

酸碱度　取黏度项下溶液，依法测定（通则0631），电极浸没时间为5分钟±0.5分钟，pH值应为5.0～8.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加90℃的水50ml，搅拌均匀，放冷，加水至总重100g，搅拌使全溶，于2～8℃放置1小时后，如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】甲氧基　取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，如采用第一法（气相色谱法），供试品的制备温度应为140℃±2℃，其余同法操作。

【类别】黏合剂和助悬剂等。

【贮藏】密闭保存。

医药用级阿司帕坦1kg25kg药用辅料CDE备案登记

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