药用级硬脂酸锌特性和性质2025药典

硬脂酸锌是药用辅料中常用的‌片剂润滑剂‌，主要作用是改善粉末流动性和可压性，防止压片时粘冲，其疏水性还能帮助片剂防潮。‌‌

基本性质

‌化学组成‌：分子式 C₃₆H₇₀O₄Zn，CAS号 557-05-1，主要为硬脂酸锌和棕榈酸锌的混合物，含氧化锌应为12.5%～14.0%。

‌外观性状‌：白色或类白色细粉，手感滑腻，有轻微脂肪气味。

‌溶解性‌：在水或无水乙醇中几乎不溶，可溶于热乙醇、苯、甲苯、松节油等有机溶剂；遇强酸分解为硬脂酸和锌盐。

核心化学性质

‌酸分解反应‌：遇强酸（如盐酸、硫酸）分解，生成硬脂酸和相应的锌盐，这是它作为辅料使用时需要特别注意的一点。

‌热稳定性‌：加热至280℃以上开始分解，燃烧时释放硬脂酸蒸汽和氧化锌，产物无明显毒性。熔点一般在118~130℃之间。

‌吸湿性‌：具有吸湿性，储存时需防潮，否则容易结块，影响使用效果

‌理化参数‌：相对密度约1.095 g/cm³，熔点118~130℃

在制药中的主要作用

‌润滑剂‌：在片剂、胶囊等固体制剂中，减少颗粒间摩擦，改善流动性，便于压片，同时提高片剂硬度和光洁度，减少裂片、松片。

‌脱模剂‌：在模具与成品间形成隔离层，防止粘连，确保片剂顺利脱模

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