药用级微晶蜡特性和性质2025药典备案

微晶蜡是一种白色无定形非晶状固体蜡，以C31-70的支链饱和烃为主，属于药用辅料中的疏水性基质材料。‌ 它无臭无味，黏性大、有延展性，低温下不脆弱，与液体油混合能防止油分析出，常作为软膏、栓剂等制剂的基质或包衣材料使用。‌‌

基本理化性质

‌外观与组成‌：白色至琥珀色无定形固体蜡，主要成分为带有正构或异构烷基侧链的环状烃（尤其是环烷烃），正构烷烃含量较少。

‌熔点‌：‌60～90℃‌，不同牌号差异明显，是质量控制的核心指标。中国药典规定按通则0612第二法测定。

‌溶解性‌：不溶于水和乙醇，略溶于热乙醇；可溶于苯、氯仿、乙醚等，能与多种矿物蜡、植物蜡及热脂肪油互溶。

‌其他参数‌：密度0.8～0.92 g/ml，闪点约215.9℃，灰分低于0.05%，重金属铅、砷含量均在2×10⁻⁶以下。

‌CAS号‌：8001-75-0（部分工业产品牌号也有67742-51-2等不同登记号）。‌‌

制剂应用特点

‌基质与骨架材料‌：在软膏、栓剂、乳膏中作为油相基质，利用其高黏性和凝胶强度改善制剂成型性。

‌包衣与隔离层‌：可用于口服固体制剂的包衣材料，起到防潮、隔离和缓释作用。

‌稳定性优势‌：化学性质稳定，与石蜡相比，相同硬度下熔点、分子量和熔融黏度更高，收缩率和表面张力更小，柔韧性和挠性好。

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案