药用级月桂山梨坦（司盘20）特性和性质2025药典

月桂山梨坦（司盘20）是一种‌非离子型表面活性剂类药用辅料‌，主要用作乳化剂和消泡剂，本身没有药理治疗作用。‌‌

 基本信息

‌化学身份‌：化学名为山梨坦单月桂酸酯，别名司盘20（Span 20），CAS号1338-39-2，分子式C₁₈H₃₄O₆，分子量346.46。

‌来源‌：由山梨醇脱水后与月桂酸酯化制得，是山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物。‌‌

外观性状

‌形态‌：淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。

‌溶解性‌：在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶‌‌

乳化与分散‌：作为非离子型表面活性剂，能帮助油性成分和水性成分均匀混合，形成稳定乳剂，防止药膏分层或沉淀。

‌增溶与稳定‌：在口服混悬剂中可防止固体颗粒沉降，确保每次用药剂量均一；在外用制剂中帮助活性成分均匀分布、易于涂抹。

‌辅助渗透‌：常与吐温类（如吐温80）配合使用，形成水包油或油包水乳剂，有助于药物透过皮肤屏障。‌‌

关键理化指标

‌酸值‌：≤8

‌皂化值‌：158～170

‌羟值‌：330～358

‌碘值‌：≤10

‌过氧化值‌：≤5

‌水分‌：≤1.5%

‌炽灼残渣‌：≤0.5%

‌重金属‌：≤百万分之十

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