深圳卓越生物医药科技有限公司
首页 产品目录 产品目录(简版) 公司动态 企业认证 企业体检 公司相册 联系我们

万古霉素杂质研究关键支撑

发布人:深圳卓越生物医药科技有限公司

发布日期:2026/9/18 17:15:55

  万古霉素是一种糖肽类抗生素,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及其他耐药菌株具有强效抗菌活性。临床上常作为“抗感染的最后一线药物”使用。


  万古霉素化学结构复杂,包含多个肽键、糖基、氯原子、酚羟基等,导致其杂质种类繁多,这些结构特征还使得相关物质可能在分子量、极性、酸碱性、疏水性和空间构型上存在差异,为万古霉素杂质研究带来了不小的挑战。


  万古霉素结构特点带来的相关杂质研究影响:

结构特点相关杂质对杂质研究的主要影响
多个可电离基团单脱氯万古霉素、脱酰胺产物pH/缓冲体系影响保留与峰形,多电荷影响 MS
多环芳香骨架脱氯万古霉素、开环降解物响应因子不一致,面积归一化偏差,UV 谱难区分
糖基结构脱糖万古霉素极性/保留显著变化,需强制降解归因
多个立体化学中心去甲万古霉素分离极难,易共洗脱,需手性/LC-MS/NMR 确认
多个可反应官能团N-亚硝基万古霉素、氧化/脱酰胺物亚硝胺需专属高灵敏方法,降解路径多,方法验证难度大

  万古霉素结构复杂、杂质谱系繁多、分离确认难度大,因此建立全面、可靠的杂质对照品体系,是万古霉素仿制药开发与质量一致性评价的关键支撑。


深圳卓越生物医药供应 40+ 万古霉素杂质对照品现货,包括N-亚硝基万古霉素、去甲万古霉素、万古霉素EP杂质系列等多种类型杂质,以下是其部分目录:


万古霉素目录_Sheet1(1).jpg





更多优势产品:

亚硝胺杂质(持续更新中)、布瑞哌唑杂质、仑伐替尼杂质、格列吡嗪杂质、福莫特罗杂质、法莫替丁杂质、阿托伐他汀杂质、阿曲生坦杂质、吡美莫司杂质、莱博雷生杂质、肾上腺素杂质、占诺美林杂质、沙库巴曲杂质、乌地那非杂质、克立硼罗杂质、叶酸杂质、阿维巴坦杂质等其他更多新药项目杂质,欢迎咨询!


公司官网:ex-biotech.cn

询价热线:0755-23051186 / 13410717520(微信同号)



相关新闻资讯

利伐沙班亚硝胺杂质:从分子骨架到1500 ng/day限度的全程控制

2026/10/28

  利伐沙班(Rivaroxaban,商品名拜瑞妥 Xarelto)由拜耳与强生联合开发,是全球首个获批的口服直接Ⅹa因子抑制剂。它选择性、可逆地抑制凝血级联中的关键丝氨酸蛋白酶Ⅹa,从而减少凝血酶生成、阻断凝血过程。  临床上广泛用于非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞风险降低、静脉血栓栓塞事件的预防与治疗,以及择期髋、膝关节置换术后静脉血栓栓塞的预防。  利伐沙班原料药纯度、降解产物、工艺杂质及

热门研究新品——奥格列龙/奥氟格列隆杂质

2026/09/29

  奥格列龙(Orforglipron)是一种口服非肽类GLP-1受体激动剂。与司美格鲁肽、替尔泊肽等传统肽类GLP-1药物相比,其小分子结构和口服给药特点使其具有较高的研发关注度。  奥格列龙分子中包含多个手性中心与含氮杂环骨架,其杂质来源既涉及合成过程中的立体选择性控制与副反应,也涉及储存条件下的降解行为,因而杂质种类多、结构相近、来源交叉。对于奥格列药品质量研究及后续仿制药开发,需要明确各类

万古霉素杂质研究关键支撑

2026/09/18

  万古霉素是一种糖肽类抗生素,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及其他耐药菌株具有强效抗菌活性。临床上常作为“抗感染的最后一线药物”使用。  万古霉素化学结构复杂,包含多个肽键、糖基、氯原子、酚羟基等,导致其杂质种类繁多,这些结构特征还使得相关物质可能在分子量、极性、酸碱性、疏水性和空间构型上存在差异,为万古霉素杂质研究带来了不小的挑战。  万古霉素结构特点带来的相关杂质研究影响:结构特点相关杂质对杂