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发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/8/12 13:57:05
近日,长沙某制药股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作,双方将围绕药用没食子酸丙酯展开全面合作。其CDE登记号为:F20240000762(ChP),F20240000763(ChP&USP&EP),并符合多国标准。这一资质的取得,意味着该批次产品在生产工艺、杂质控制及质量标准上均达到了国家乃至国际的严苛要求,为制药企业的制剂研发与申报扫清了合规障碍。
没食子酸丙酯药用辅料作为医药制剂中的“保鲜卫士”,主要用作抗氧添加剂,降低制剂储存过程中降解风险;在口服固体制剂、外用膏剂乃至注射剂中,它都能有效清除氧化应激自由基,保护药物活性成分免受氧化破坏。尤其对于含油脂类制剂,其出色的抗氧化能力可显著延长产品货架期,且不会改变药物本身的药效,无额外毒副作用。也广泛应用于软胶囊、口服制剂、乳膏软膏、脂肪乳等剂型,亦可与其他抗氧剂复配实现协同增效,提升药物货架期与成品稳定性。
南京化学试剂 -药用没食子酸丙酯,严格遵循药典标准,具备完整 CDE 登记资质,随货提供 COA 质检报告、MSDS 等全套技术文件,可满足仿制药一致性评价、新药申报及商业化生产的资料要求。此次合作不仅标志着两家企业在优势互补上的重要里程碑,更为下游制剂企业提供了坚实的合规保障,未来双方将持续深化技术交流,围绕辅料选型、工艺适配、质量标准优化开展联动,共同赋能国内制药产业高质量发展。
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