南京试剂丙酸药用辅料：以卓越品质，筑牢制剂安全防线

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/8/18 15:00:35

药用辅料的合规性是制剂申报的关键。南京试剂生产的丙酸药用辅料已严格按照国家药品监督管理局的要求，在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台完成登记。目前，该产品拥有两个合规CDE登记号：（ChP）F20210000499，（USP）F20210000524，这不仅意味着产品全面符合《中国药典》（ChP）与《美国药典》（USP）的双重质量标准，更表明其生产工艺、质量控制及安全性数据已具备与制剂进行关联审评的条件，为药企的药品注册申报扫清障碍。

丙酸药用辅料（CAS号：79-09-4）作为一种重要的有机酸，在医药及相关领域具有广泛的应用价值。作为药用辅料，用于配制食品原料及医药中间体。在医药行业，丙酸是合成多种重要药物的关键原料，其衍生物广泛应用于维生素B6、萘普生、脑脉宁等药物的生产。此外，丙酸及其盐类在体内外具有较弱的抑制真菌生长的作用，常被用于配制治疗皮肤真菌病的复方外用制剂。在工业领域，丙酸是优良的酯化剂，可用于制造丙酸化合物、乳化剂及镀镍溶液。同时，它也是硝酸纤维素的溶剂和增塑剂，在香料、农药及可生物降解塑料的生产中发挥着重要作用。同时凭借其高纯度和稳定的理化性质，为实验室的精准分析提供可靠保障。

南京试剂-药用丙酸严格遵循药典检测项目，杂质、含量均符合药典限度，可提供全套申报资料，支持药企开展处方筛选、中试放大、商业化生产，大小包装灵活，兼顾研发小试与批量生产需求。面对全球供应链的重构，积极响应“进口替代”战略，其丙酸药用辅料不仅能满足国内药典标准，部分指标更对标国际先进水平。无论是常规制剂生产，还是定制需求，都能提供敏捷的响应与全生命周期的技术服务，助力药企降低采购成本，保障供应链安全。