多肽药王替尔泊肽有多恐怖，上半年销售额高达276亿美元

发布人：杭州固拓生物科技有限公司

发布日期:2026/8/7 13:33:26

8月5日晚，美国制药公司礼来（LLY.N）发布了2026年二季报，受其GLP-1/GIP双靶点减重降糖药物替尔泊肽销量增长的推动，公司第二季度营收达到229.74亿美元，同比增长48%；上半年总营收为427.73亿美元，同比增长49%。比诺和诺德整个司美格鲁肽全系列加起来（173.12亿美元）多出102亿美元。

其中，替尔泊肽贡献了约65%的营收，上半年总收入为276.93亿美元，同比增长88%。具体来看，降糖版Mounjaro二季度销售额为99.43亿美元，同比增长91%，上半年销售额为186.05亿美元，同比增长106%；减重版Zepbound二季度销售额为49.28亿美元，同比增长46%，上半年销售额达到90.88亿美元，同比增长60%。

从地区分布来看，上半年美国市场收入265.32亿美元，同比增长37%；欧洲市场收入为77.6亿美元，同比增长46%；中国市场收入为16.35亿美元，同比增长73%。

在一季报时，礼来曾宣布上调2026年全年业绩指引，将全年预期营收上调20亿美元，达到820亿美元至850亿美元之间。基于二季度的强劲表现，礼来再次上调全年营收预期，达到850亿美元-870亿美元。

替尔泊肽(Tirzepatide)是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)受体和胰高血糖素样肽‑1(GLP‑1)受体的双重激动剂，其CAS号为2023788‑19‑2。替尔泊肽是一种具有C20脂肪二酸部分的39个氨基酸修饰肽，能够结合白蛋白并延长半衰期。平均减重效果高达26.6％。替尔泊肽通过激活GLP‑1受体，能够减少饥饿感，从而减少饮食和热量的摄入，而激活GIP受体可以减少饮食和热量的摄入并增加能量消耗。

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专利信息

一、中国市场（礼来）

核心化合物（物质专利）：2036‑01‑05

国家医保局申报材料登记：活性成分化合物专利、医药用途专利，届满日2036 年 1 月。

外围专利（国内）

制剂配方、给药装置、特定适应症用途专利，部分延续到2038‑2041年；中国无药品专利期限补偿（PTE）给到替尔泊肽；

在核心化合物专利到期前，国内企业不能合法做简化仿制药申报；只能做自研创新、改良型新药（505b2/2.2 类），或发起专利无效挑战争取提前仿制上市。

二、美国市场

核心化合物专利US9474780B2：2036‑01‑05

监管数据独占期（NME）：2027‑05‑13 到期

即使 ANDA 技术审评完成，2027‑05‑13 之前 FDA 不会批准仿制药上市，但药企可以提前递交 ANDA + 专利挑战（Paragraph IV）。

外围专利梯队到期

稳定制剂专利：~2038 年

2型糖尿病用途专利：~2039 年

肥胖治疗用途专利：~2041 年

注射笔装置专利：部分到 2040 年后

美国有 PTA 专利期限调整空间，个别专利保护期有可能小幅拉长。

三、欧盟市场

核心化合物专利同样约2036 年 1 月到期；可申请 SPC 补充保护证书，实际独占期可延至接近2039 年。

四、关键现实要点

专利挑战路径：仿制药企业可以提交 ANDA / 仿制药申请，声明专利无效或不侵权；若诉讼胜诉，有可能在 2036 年前提前上市；但如果礼来胜诉，则必须等到专利到期才能商业化销售。

不要混淆：申报临床≠可以上市销售。国内很多企业替尔泊肽仿制药在做临床，只是技术储备；受专利约束，不能商业化上市。

化合物专利 2036 到期，但制剂、肥胖适应症用途专利还在保护，就算 2036 年化合物到期，依然会受外围专利禁止，完整仿制解禁实际要更晚。