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药用级玻璃酸钠增稠剂润滑剂润湿剂2025药典备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/8/4 9:54:40

玻璃酸钠作为药用辅料,核心性质为‌高亲水性、优异粘弹性、生物相容性极佳、无免疫原性‌,在制剂中主要发挥保湿、润滑、成膜、增稠及药物缓释载体作用 。‌‌

基本理化性质

‌化学本质‌:糖胺聚糖的钠盐,由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖双糖单位聚合而成,分子式

‌外观性状‌:白色或类白色粉末/纤维状物,具‌强引湿性‌;水溶液为无色澄明粘稠液体,乙醇/丙酮/乙醚中不溶 。

‌溶解特性‌:易溶于水形成高粘度溶液,粘度随浓度和分子量增加显著上升;生理 pH 下呈聚阴离子状态 。

‌分子量范围‌:医用级通常在‌80 万~250 万 Da‌,分子量越高粘弹性越强,直接影响润滑与成膜性能 。‌‌

关键功能特性

‌粘弹性与润滑‌:具非牛顿流体特征,低剪切率下高粘度(保湿成膜),高剪切率下粘度降低(润滑流动),模拟天然滑液/泪液流变学 。

‌强保水能力‌:分子链吸附大量水分形成水化膜,可维持环境湿度,延长泪膜破裂时间或创面湿润度 。

‌生物安全性‌:‌无抗原性、无毒、无炎症反应‌,体内可被透明质酸酶降解代谢,不引起异物排斥 。

‌成膜与屏障‌:在组织表面形成物理保护膜,用于防粘连、保护角膜内皮或减少摩擦损伤 。

‌药物载体潜力‌:高粘度基质可延长共给药物在局部的停留时间,起到缓释增效作用 。‌‌

常见制剂辅料搭配

‌注射用/滴眼液基础配方‌:主要成分为玻璃酸钠,辅料通常含‌氯化钠(调节渗透压)、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾(缓冲 pH)、注射用水‌ 。

‌交联制剂‌:部分骨科用制剂经化学交联(如乙烯砜处理)形成 Hylan 聚合物,辅料含磷酸盐缓冲体系,以增强驻留时间 

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 (CDE备案登记 有资质)

药用辅料二氧化硅  10kg/袋  (CDE备案登记 有资质)

药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M  k100M(CDE备案登记 有资质)

药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)

药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)

药用辅料麦芽糊精 25kg/袋CDE备案登记 有资质)

药用辅料玉米淀粉25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料甘露醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级山梨醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE备案登记 有资质)

注射级聚山梨酯80   500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级聚山梨酯20  500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级氯化钠      1kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级苯甲醇      500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级中链甘油三酸酯    20kg/桶(CDE备案登记 有资质

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