7YR企业会员
发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/6/30 14:20:43
北京某生物科技股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作,联合推出多标准合规药用硫酸镁产品,CDE登记号,F20240000617(ChP&EP&USP&JP),F20240000616(ChP),凭借双CDE官方备案资质、多国药典合规标准,为生物医药、制剂生产、临床用药领域提供高品质、可溯源、全球化适配的辅料解决方案。
硫酸镁药用辅料在临床制剂领域,可用于注射液、口服溶液、缓泻制剂等常规药品生产,凭借高纯度、低杂质的特性,有效提升药品安全性与生物利用度,是临床常用药物的核心基础原料。在生物医药研发领域,可作为细胞培养缓冲助剂、生物反应调节剂、蛋白纯化辅助原料,适配抗体药物、重组蛋白、生物制剂的研发与中试生产,精准匹配百普赛斯深耕的生物试剂、生物医药研发赛道需求。同时,该产品可广泛应用于仿制药与创新药生产申报,凭借完备的CDE备案资质与多国药典认证,能够帮助药企大幅简化药品注册申报资料,缩短审评周期,加速药品国产化上市与国际化出海进程。此外,还可用于药用敷料、透析制剂、复方电解质制剂等产品生产,适配多元化、精细化的医药生产场景。
此次合作,双方优势互补、资源互通,从原料提纯、质量检测、合规备案到终端应用、技术适配形成完整闭环,打造出兼具高纯度、高合规性、高通用性、高稳定性的多标药用硫酸镁产品。未来,双方将持续优化产品性能与生产工艺,拓展更多高标准药用辅料品类,为国内生物医药企业降本增效、赋能创新研发,助力中国医药产业标准化、国际化、高端化进阶!
相关新闻资讯