MC-6236作为一款靶向KRAS G12X突变体的多选择性三复合物抑制剂,在胰腺癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床治疗中展现出良好潜力,目前已进入临床III期研究阶段。其合成过程中需使用钯催化剂参与偶联反应,导致产物中易残留钯离子,若无法有效去除,将影响药品纯度,不符合ICH Q3D指导原则及药典相关要求,成为制约其规模化生产的关键瓶颈。
实际应用测试显示,该巯基硅胶可将RMC-6236合成产物中的钯残留快速降至药典限定标准以下,去除率达99%以上,且不会引入二次杂质、不影响目标产物结构与活性,完美适配医药级纯化要求。同时,国产化的巯基材料有效降低了企业生产耗材成本,可适配RMC-6236从小试研发到工业化量产的全流程需求。