成都普思生物科技股份有限公司
首页 产品目录 产品目录(简版) 公司动态 企业认证 企业体检 公司相册 用户评价 联系我们

标题:新指导原则征求意见|CDE最新发布《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》

发布人:成都普思生物科技股份有限公司

发布日期:2025/11/17 11:35:03

图片.png

为促进中药新药研发守正创新,指导申请人开展中药创新药1.2类(从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂)的研发,药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:中药民族药药学部

联系方式:zyyxzdyz@cde.org.cn(邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),邮件标题请标注“中药提取物”。

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心 

2025年11月13日

图片.png

图片.png

图片.png

图片.png

图片.png

图片.png

图片.png

图片.png


相关新闻资讯

中药注射剂上市后安全性再评价核心研究技术(一)-政策背景与关键技术研究要点

2026/01/09

2025年10月国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),对2019年《药品管理法》实施前已上市的中药注射剂按下“严管键”。这意味着,中药注射剂市场将迎来一场彻底的“大洗牌”。公开资料显示,我国已批准上市的中药注射剂品种有130余种,随着这项被业内称为“史上最严”监管政策的落地,部

活性多糖定制化服务:精准分离·高效纯化

2026/01/06

一、活性多糖:天然瑰宝的价值解锁多糖作为存在于植物、真菌、微生物中的核心活性成分,凭借抗肿瘤、抗氧化、调节免疫、降血糖等多元生物活性,已成为医药、保健品、功能性食品领域的研发热点。然而,多糖天然具有极性强、分子量大、结构复杂的特性,且常与蛋白质、色素、无机盐等杂质共存,其分离纯化的效率与纯度直接决定产品的功效与市场竞争力。高效分离纯化,是解锁活性多糖商业价值的核心密钥。二、核心技术:提供从粗多糖至

普思生物元旦节放假安排

2025/12/29

新年已至,万象更新旧岁已展千重锦,新年再进百尺竿普思生物祝愿您在新的一年福运滚滚,吉祥相伴!根据国家相关规定并结合我司实际情况,现将2026年元旦节放假安排通知如下:●2026年1月1日-2026年1月3日放假调休,共3天,1月4日(星期天)正常上班。放假期间的订单将在1月4日上午开始陆续为您发出。●客户如有任何业务需求,可联系我司相关销售,我们将竭诚为您服务。普思生物普思生物成立于2005年,是