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首款用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,乌帕替尼第四项适应症欧盟获批!

发布人:国药国际医药科技(北京)有限公司

发布日期:2021/9/1 12:50:20

2021年8月24日,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)批准RINVOQ(乌帕替尼)作为口服选择性/可逆性JAK抑制剂,用于适合接受全身治疗的成人和12岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎。RINVOQ8用于治疗成人特应性皮炎的推荐剂量为15mg或30mg,每天一次,基于个体患者的表现,青少年(12-17岁)和65岁及以上的成人推荐剂量为15mg,每天一次。RINVOQ可选择是否与局部皮质类固醇(TCS)一起使用。乌帕替尼是目前欧洲首个获批用于特应性皮炎的JAK抑制剂。

乌帕替尼的3期试验项目共入组超过2500例中/重度特应性皮炎成人和青少年患者,评估了乌帕替尼单药治疗或与TCS联用,与安慰剂相比的疗效和安全性。临床统计数据显示,整个3期临床研究中,与安慰剂相比,15mg和30mg剂量的乌帕替尼均达到了所有主要和次要终点。在第16周时,乌帕替尼组达到湿疹面积和严重程度指数改善75%(EASI75)和皮肤症状清除/几乎清除(vIGA-AD0/1)的患者比安慰剂组显著更多;同时,乌帕替尼组达到具有临床意义瘙痒减轻(NRS改善≥4)的患者也明显高于安慰剂组。原文链接https://news.abbvie.com/news/press-releases/european-commission-approves-rinvoq-upadacitinib-as-first-jak-inhibitor-in-european-union-for-treatment-both-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis.htm

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