武汉德晟生化科技有限公司

免疫诊断作为现代医学检测的重要手段，在疾病的早期筛查、准确诊断以及治疗监测等方面发挥着关键作用。自 1959 年放射免疫检测（RIA）技术问世以来，免疫诊断技术历经多次革新，而化学发光免疫检验（CLIA）已逐步崛起成为主流技术，在免疫诊断领域占据不可或缺的地位。

一、化学发光技术的优势
1、高特异性与高灵敏度：化学发光免疫检验凭借抗原抗体之间高度特异性的结合反应，能够精准识别目标物质，有效减少非特异性干扰，从而显著提高检测的特异性。肿瘤标志物检测中，其能够准确区分肿瘤相关抗原与其他相似物质，降低误诊率。在灵敏度上，化学发光技术可检测到极低浓度的生物标志物，达到 μg/L—pg/L 级别，能够发现疾病早期极微量的标志物变化。
2、检测快速且可定量：相较于传统免疫诊断技术，化学发光检测过程快速高效。其自动化程度高，从样本处理到结果输出，整个过程能够在短时间内完成，大大缩短了检测周转时间，满足临床快速诊断的需求。化学发光技术还能够对目标物质进行精准定量分析，为医生提供准确的检测数值，有助于疾病的病情评估、治疗方案制定以及疗效监测。
3、检测范围广与自动化程度高：化学发光免疫检验能够涵盖多种生物标志物的检测，广泛应用于传染病、肿瘤、甲状腺功能、激素等众多领域。无论是大分子蛋白质，还是小分子激素、病原体等，都能通过化学发光技术进行准确检测。其自动化程度高，减少了人工操作带来的误差，提高了检测结果的准确性和重复性。先进的化学发光仪器能够自动完成样本加样、试剂添加、反应孵育、信号检测以及数据处理等一系列操作，大大提高了检测效率，适用于大规模样本的检测。

二、独特的技术平台特性
化学发光按技术平台可分为直接发光、酶促发光、电化学发光等。其中，直接发光具有显著优势，其发光速度快，在与目标物质反应后能够迅速产生强烈的化学发光信号，使检测过程更加高效。反应体系简单，无需复杂的酶催化或电化学过程，减少了干扰因素，提高了检测的稳定性和可靠性。直接发光试剂稳定性好，如湖北新德晟的异鲁米诺作为发光标记物，相较于鲁米诺具有更高的发光效率，且相较于吖啶酯更稳定，没有水解风险，能够在不同环境条件下保持良好的发光性能，为化学发光检测提供了稳定的技术支持。

三、上游原料供应的重要支撑
化学发光行业上游主要包括试剂原材料供应商以及发光仪电子元器件供应商。对于发光试剂而言，来源、制备工艺以及稳定性直接决定了试剂的性能好坏。湖北新德晟等原料厂商通过保障试剂原料的供应，实现关键原料的成功研发与生产，具有多方面的重要作用：
1、能够缓解试剂产品部分原料外购困难的问题，保障供应链安全，避免因原料供应不足或质量不稳定而影响试剂生产。
2、有助于降低试剂成本，提高原料质量把控能力，减小批间差，从而提升试剂的整体质量。

四、广泛的应用领域及市场占比
化学发光免疫诊断广泛应用于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能、激素、糖尿病、优生优育等领域。在我国，肿瘤标志物、传染病、甲功以及激素这四个领域共占发光试剂市场超 8 成，其中肿瘤标志物占比约 30%，传染病占比约 20%，甲功占比约 20%，激素占比约 15%。肿瘤标志物检测有助于肿瘤的早期筛查、诊断和预后评估；传染病检测能够及时发现病原体，控制疫情传播；甲功检测对于甲状腺疾病的诊断和治疗至关重要；激素检测则在内分泌疾病的诊断和治疗中发挥着关键作用。这些领域的检测需求庞大，化学发光技术凭借其优势，能够满足临床对准确、快速诊断的需求。

随着国产发光厂商产品性能的大幅提升，正逐步不断拓展市场份额。目前国内发光龙头企业的三级医院覆盖率已普遍达到 40%-60%，未来进一步提升覆盖率以及实现试剂放量，将依赖于过硬的仪器与试剂原料质量。湖北新德晟材料科技有限公司作为发光试剂原料研发生产厂家，其鲁米诺、异鲁米诺、吖啶酯系列产品类型多样，符合免疫诊断需求，如果您有意向，欢迎联系！