上海陌孚医药科技有限公司

一、基本信息

• 品牌与产地：RM-A由Hatano Research Institute和FDSC（可能指同一机构或存在合作关系）研发生产，产地为日本。
• 用途：主要用于细胞毒性实验（Cytotoxicity Test）和植入实验（Implant test），以验证实验结果的准确性和可靠性。
• 规格与尺寸：10cmx15cm
• 材质与成分：RM-A由聚氨酯（Polyurethane）添加二乙基二硫代氨基甲酸锌（ZDEC）制成，其中ZDEC的含量为0.1%。这种材质使得RM-A具有中度细胞毒性，适用于作为阳性对照。

二、技术特点

• 批次重现性好：RM-A的生产过程严格控制，确保不同批次之间的性能稳定一致。
• 性能稳定：RM-A的材质和成分经过精心选择，使其在实验条件下能够保持稳定的性能。
• 规格丰富：RM-A提供多种规格和尺寸，以满足不同实验的需求。

三、应用范围

• 医疗器械生物学评价：RM-A满足GB/T 16886.5和ISO 10993.5等医疗器械生物学评价标准的要求，可用于评估医疗器械的生物相容性和安全性。
• 体外细胞毒性实验：作为阳性对照材料，RM-A可用于验证体外细胞毒性实验的准确性和可靠性。
• 植入实验：RM-A还可用于植入实验，以评估植入物在生物体内的相容性和安全性。

四、注意事项

• 非灭菌产品：RM-A在出厂时未进行灭菌处理，使用时需注意无菌操作。
• 储存条件：RM-A应在适当的条件下储存，避免受潮、受热或受阳光直射。
• 使用限制：RM-A仅供科研使用，不得用于临床实验或人体实验。

综上所述，阳性对照品RM-A是一种性能稳定、规格丰富、广泛应用于体外细胞毒性实验和植入实验的对照材料。其批次重现性好、性能稳定的特点使得实验结果更加可靠和准确。在使用时需注意无菌操作和储存条件，并严格遵守使用限制。