药用级卡波姆980NF药典备案A状态路博润20kg原厂规格

卡波姆980NF（Carbomer 980 NF）是美国路博润（Lubrizol）生产的药用级均聚物C型高分子凝胶基质，为白色疏松、引湿性粉末，含羧基（–COOH）56.0%～68.0%，符合《中国药典》及USP/NF标准，CDE备案状态为A类。‌‌

‌化学本质‌：丙烯酸与季戊四醇烯丙醚（或烯丙基蔗糖）通过非苯溶剂交联聚合而成的‌聚丙烯酸均聚物C型‌，CAS号 ‌54182-57-9‌（部分旧标也列9003-01-4）。

‌性状‌：白色疏松粉末，具特征性微臭；‌不溶于水及有机溶剂‌，需经碱中和（如三乙醇胺、NaOH）形成‌透明、高黏度凝胶‌（pH 7.3–7.8时黏度达40–60 mPa·s，属C型）。

‌核心功能‌：在‌外用制剂‌（凝胶、乳膏、眼用软膏）中作‌增稠剂、悬浮剂、乳化稳定剂及缓释载体‌，典型用量 ‌0.1%–1.5%‌；亦用于化妆品透明凝胶与局部控释系统。

‌关键参数‌：干燥失重 ≤2.0%，pH（1%水分散体）2.5–3.5，‌无苯残留‌（符合药用安全），需‌密闭、干燥处保存‌

‌外观‌：‌白色疏松粉末‌，具‌特征性微臭‌；

‌吸湿性‌：‌强引湿性‌；

‌溶解性‌：‌不溶于水及常见有机溶剂‌，但在水中‌溶胀‌，经‌碱中和‌（如NaOH、三乙醇胺）形成‌透明黏稠凝胶‌；

‌pH（1%水分散体）‌：‌2.5～3.5‌（弱酸性）；

‌干燥失重‌（80℃减压1小时）：‌≤2.0%‌；

‌羧基含量（按干燥品计）‌：‌56.0%～68.0%‌（通常标示为56%～58%）；

‌黏度类型‌：属‌卡波姆均聚物C型‌，中等至高黏度（1%凝胶，25℃，pH 7.5时动力黏度约‌40–60 Pa·s‌）；

‌炽灼残渣‌：‌≤2.0%‌；‌重金属‌：‌≤20 ppm

注射级辅料产品：

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注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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