药用级酒石酸钠辅料2025药典备案螯合剂

酒石酸钠（药用级）是《中国药典》收载的有机酸钠盐类辅料，化学式为C₄H₄Na₂O₆·2H₂O（二水合物），CAS号6106-24-7，外观为无色透明棱柱状结晶或白色结晶性粉末，水溶液pH 7.0–9.0，易溶于水、不溶于乙醇，主要用作螯合剂、缓冲剂和稳定剂。‌‌

‌性状与理化性质‌：无臭、有咸味，空气中略吸湿；150℃左右失水，234℃分解；5%水溶液呈弱碱性，比旋度为+29.5°至+31.5°（L-型）。

‌药典标准‌：执行《中国药典》2020年版四部，要求干燥失重14.0%–17.0%、重金属≤20 ppm、pH 7.0–9.0、含量（C₄H₄Na₂O₆）99.0%–100.5%。

‌主要用途‌：在制剂中作为‌金属离子螯合剂‌（防止氧化降解）、‌pH缓冲组分‌（尤其与酒石酸配伍调节酸度）、‌稳定剂或助溶剂‌，用于注射剂、口服液及缓控释制剂；‌化学式‌：C₄H₄Na₂O₆·2H₂O（二水合物），分子量 230.08；无水物为 C₄H₄Na₂O₆（CAS 868-18-8），分子量 194.05

‌溶解性‌：易溶于水（约1 g/3 mL），不溶于有机溶剂如乙醇、乙醚

‌稳定性‌：干燥空气中稳定，需密封、置阴凉（5–30℃）、干燥处贮存，避免与氧化剂混放

‌药典标准‌：符合《中国药典》（ChP）及《美国药典》（USP）‌主要辅料功能‌：缓冲剂（调节pH）、络合/掩蔽剂（结合金属离子如Fe³⁺、Cu²⁺）、稳定剂，用于注射剂、口服制剂及分析试剂

注射级辅料产品：

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