药用级酒石酸氢钾1kg起售2025药典CDE备案

酒石酸氢钾（Potassium Bitartrate，CAS 868-14-4）是药用辅料中常用的酸度调节剂、缓冲剂和矫味剂，化学式为KC₄H₄O₆（或C₄H₅KO₆），分子量188.18，为无色至白色斜方晶系结晶性粉末，无臭，有清凉酸味。‌‌

‌性状与溶解性‌：常温下难溶于冷水（25℃约0.84 g/100 mL），易溶于热水及稀无机酸/碱溶液，‌不溶于乙醇和乙酸‌；饱和水溶液pH≈3.5（25℃）。

‌药用功能‌：主要用于‌调节制剂pH、改善口感（矫味）、稳定活性成分‌，亦可作为缓冲对（如与酒石酸钠配伍）用于口服液或注射剂；部分用于泡腾片或缓释制剂中控制释放。

‌安全性与标准‌：符合《中国药典》（如2020年版）药用辅料标准，FAO/WHO认定为安全食品添加剂（E336i）；‌医药级需CDE备案‌，储存需密封、防潮、避光（吸湿性、200–220℃分解）。

‌别名与来源‌：又称“重酒石酸钾”“塔塔粉”（食品级），常为葡萄酒酿造副产物，经提纯得药用级。

注射级辅料产品：

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注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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