脑转移患者的曙光——图卡替尼（Tucatinib）如何撬动HER2+乳腺癌百亿市场？

HER2阳性乳腺癌，约占所有乳腺癌的15-20%。而其中高达50%的转移性患者，终将面对一个令人绝望的词——脑转移。

直到图卡替尼（Tucatinib，商品名Tukysa）出现。

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一组改变格局的数据

在关键性HER2CLIMB试验中，图卡替尼联合曲妥珠单抗+卡培他滨：

这是目前唯一在关键III期试验中证实对脑转移有显著生存获益的HER2靶向药。

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从1亿到6亿：一条陡峭的增长曲线

辉瑞以430亿美元收购Seagen，图卡替尼成为辉瑞肿瘤管线的重要拼图。随着HER2CLIMB-02/04等新适应症临床试验推进，峰值销售预测8-10亿美元。

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从分子到药物：图卡替尼的合成之路

图卡替尼的核心骨架——吡啶并[3,4-d]嘧啶，是整条合成路线的关键节点。从2-氨基-4-氯吡啶起步，经多步构建嘧啶环系，再通过Suzuki偶联引入芳基侧链，最终得到目标分子。这条路线上的每一个中间体，都是供应链上的战略节点。

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法默生物：深耕图卡替尼中间体的先行者

上海法默生物科技有限公司，早在图卡替尼获批之初，便启动了FM2006项目的全产业链布局。

我们的优势

• 全链条覆盖——从2-氨基-4-氯吡啶到终产品前体，FM2006系列涵盖图卡替尼合成路线上的核心中间体

• 自主知识产权——已获“一种妥卡替尼中间体的制备方法”专利受理，工艺路线自主可控

• 规模化供应能力——公斤级至百公斤级商业化生产，稳定交付，批次一致性好

• 质量保障——ISO9001认证体系，GMP规范车间，完善的QA/QC管理

• 技术深耕——多年工艺优化积累，关键步骤收率持续提升，成本优势显著

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合作共赢

无论您是原料药工厂、CDMO公司还是制剂企业，法默生物都能为您提供：

• 现货供应：核心中间体现货库存，快速响应

• 定制开发：根据客户需求优化路线、开发新中间体

• 完整文档：COA、杂质研究、稳定性数据一应俱全

• 全球交付：支持出口，熟悉国际注册要求

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上海法默生物科技有限公司

官网：www.famobiotech.com  |  邮箱：sales@famobiotech.com

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