上海某医药科技公司联合南京试剂供应带CDE 号药用龙胆酸

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/4/8 14:18:19

上海某医药科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成战略合作，引入高品质药用龙胆酸，此产品是国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台完成关联审评的药用辅料，CDE登记号：F20230000221，供注射用（F20250000282），这标志着双方的合作从“供应”升级为“源头质控”的深度协同，共同致力于高效研发与安全应用构筑坚实的质量与合规防线。

龙胆酸（2,5 - 二羟基苯甲酸，CAS：490-79-9），白色至浅黄色粉末，易溶于热水、乙醇，在生物制药，尤其是注射用放射性药物、生物制剂及高端诊断试剂中，扮演着重要的角色。作为高效抗氧化剂，通过提供氢原子，有效淬灭制剂中由辐射、光照或金属离子催化产生的自由基，防止对温度、pH或辐射敏感的药物活性成分（如肽类、抗体偶联物、核素螯合剂）发生氧化变性，从而显著延长制剂的有效期，并确保其体内生物分布的特异性与可重复性，作为注射剂稳定剂，广泛用于多元维生素注射液、生物制剂、眼用注射液等。作为pH 调节剂与协同抗氧化，精准调控制剂酸碱度，与维生素 C等复配实现协同增效，适配复杂处方等。

南京试剂-龙胆酸药用辅料，能够覆盖从小试研发到商业化生产的全周期需求，同时还能配套提供资质文件、技术支撑等服务，帮研发和采购朋友省不少事。本次合作双方将打通生产端与需求端的信息壁垒，为药企提供 “现货保障 + 合规资质 + 技术支持” 的一站式服务，解决部分药用辅料供应不稳定、资质不全的行业痛点，助力国内注射剂、核药研发生产提速。