羧甲基壳聚糖：医美填充领域的天然革新者

国庆中秋双节之后，在医美圈大家被“华东医药英国全资子公司Sinclair旗下新型水光针羧甲基壳聚糖溶液KIO021中国临床研究完成首例受试者入组”的新闻实现了刷屏。大家在关注到华东医药动态的同时，更主要的还是对在医美填充领域新风口的窥探和摩拳擦掌。

▲KiOmedine^®壳聚糖医美产品图（图源：华东医药官网）

壳聚糖，不同于已在医美领域布局多年且成熟应用的玻尿酸和胶原蛋白，这种并不算新材料的天然多糖原料在国内虽然应用多年，但在医美日化领域很多人并不熟悉。好处是近些年来随着一些企业的推广及功效应用，壳聚糖基原材料的优势逐渐突出，且凭借其独特的生物相容性、可降解性和多种生物活性被大家逐渐接受、认可，随着华东医药水光临床入组消息的曝光，壳聚糖基原材料会受到一些嗅到商机且具备一定研发实力的企业追捧，有望成为医美填充领域的新风口。

3.羧甲基壳聚糖主要特性和优势

羧甲基壳聚糖不仅保留了壳聚糖原有的优良特性（如生物相容性、可降解性、抗菌性），还因为羧甲基的引入而获得了许多“技能加成”：

a.卓越的水溶性

这是最核心的优势。它能直接溶于水，配制各种制剂（如溶液、凝胶、喷雾）变得非常简单，使用起来也更舒适，避免了壳聚糖需要用酸性溶剂带来的刺激性问题。

b.增强的生物相容性和降低的免疫原性

其结构与人体内的透明质酸有些相似，因此与人体组织的相容性极佳，更不容易引起免疫排斥反应。

c.优异的保湿性

羧甲基是强亲水基团，能通过氢键结合大量水分子，保湿能力非常突出，甚至优于一些常见的保湿剂。

d. 广谱的生物学活性

促进伤口愈合：能促进成纤维细胞和上皮细胞的生长，加速创面修复。

抑制疤痕形成：能调节胶原蛋白的合成与排列，减少疤痕组织增生。

抗菌与抗氧化：对多种细菌有抑制作用，并能有效清除自由基，减轻炎症反应。

止血与镇痛：具有一定的止血效果，并能通过降低致痛物质浓度来缓解疼痛。

4.羧甲基壳聚糖功效性能

5.青岛博益特企业优势

国际唯一用改性壳聚糖研制成功体内可吸收手术止血材料的企业，技术达到国际领先水平，并获国内、国际专利授权。

国际唯一用海洋多糖进行体内全降解血管支架研制并取得技术突破的企业。

国际唯一壳聚糖基三类军用创伤救治产品生产厂家。

掌握独家医用级壳聚糖、医用级改性壳聚糖生产加工技术，高指标技术壁垒，其他企业难以模仿。

创始人40多年研发积淀，40余项专利技术为未来材料转化广泛性提供基础。

b.原料质量控制水平国际先进国内领先

精选北太平洋纯净海域中的阿拉斯加深海雪蟹壳，天然、安全、无污染、高纯度、品质上乘、无毒副作用。

参与我国仅有的YY/T0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》和YY/T1699-2020《组织工程医疗器械 壳聚糖》国家行业标准起草修订。

起草修订中的国家行业标准YY/TXXX《壳聚糖止血粉》。

医用级壳聚糖原材料获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记备案（登记号：M2021017-001），该主文档资料是全国首个也是目前唯一获得登记备案的壳聚糖原材料主文档。

医用级羧甲基壳聚糖原材料获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记备案（登记号：M2025318-000），该主文档资料是全国首个也是目前唯一获得登记备案的壳聚糖原材料主文档。

c.技术前沿性——领衔国家科技项目

创新材料产品技术获得国家科技进步二等奖、国家海洋局海洋科技一等奖、上海市科学技术一等奖、山东省海洋科技创新奖、山东省专利一等奖、国家知识产权优势企业、青岛市科技进步一等奖等奖项。

技术来源于国家项目，创立至今完成国家及省市级科技课题21项，均按期合格完成验收；目前承担参与国家省市重点在研项目4项。

6.结语

羧甲基壳聚糖以“天然来源、安全代谢、功效复合” 的特质，打破了传统填充剂 “只填不养” 的局限。在消费升级与技术创新的双轮驱动下，这款兼具医学修复基因与医美塑形价值的新材料，正从实验室走向临床前台。随着华东医药新动作的落地，羧甲基壳聚糖或将重塑填充医美市场的竞争格局，为行业带来天然化、功能化的发展新范式。