上海雅吉生物科技有限公司

猪瘟病毒抗原检测卡

使用说明书

（胶体金法）

【产品名称】

通用名：猪瘟病毒抗原检测卡（胶体金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Classical Swine Fever Virus （GICA）

【包装规格】20T/盒、 40T/盒

【预期用途】猪瘟是由猪瘟病毒（Classical Swine Fever Virus，CSFV）引起的猪的一种高度接触性、出血性和致死性传染病，其特征为高热稽留和微血管壁变性而引起的广泛出血、坏死、梗塞等，慢性以纤维素坏死性肠炎为特征。

本试剂用于检测猪血清中猪瘟病毒抗原，可用于猪瘟病毒感染筛查和辅助诊断。

【原    理】

    本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在CSFV抗原则与胶体金标记物及检测线上的扑捉物结合而显示紫红色，若样本中不存在CSFV抗原则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期24个月。

【样本要求】

1. 本检测卡仅适用于检测猪血清/血浆/全血样品。

2. 为保证检测效果，尽量采用新鲜、无污染的样品。若样品有大量血脂，应处理后取澄清部分检测。

3. 血清样品：短期（3天内）存放须置于4℃，长期保存请置于-20°。

4. 血浆样品：如果采用含有抗凝剂EDTA的容器，就可能干扰检测结果。EDTA在低浓度下也能起到干扰作用，所以避免使用 EDTA。

5. 全血样品：未加抗凝剂的全血样品应在凝固之前检测；如已发生部分凝血，请分离血清进行检测。加抗凝剂的全血标本请于24小时内进行检测，且勿冷冻；冻融会使红细胞破裂溶血，严重影响检测效果。当血液或血清异常粘稠或不足时，可用生理盐水适当稀释后检测，标本的最终效价应乘以稀释倍数。

【试验方法】

1.将检测卡平衡至室温后从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。

2.在检测卡的加样孔内加入5滴（100µl）待检样品。

3.室温下静置，10-15分钟内判定结果，超过15分钟的结果仅作为参考。

【结果判断】

1.阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。

2.阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。抗原滴度越高，检测线（T）颜色越深。

3.无效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。

【试验结果的解释】

当实验结果为阴性表明被检样本中没有猪瘟病毒抗原，如果出现相应急性症状，则不能排除有猪瘟病毒感染。

当实验结果为阳性表明被检样本中有猪瘟病毒抗原，可能为猪瘟病毒感染或是近期（1周左右）注射过猪瘟病毒疫苗，需结合临床及其他方法进行分析。

【试验方法的局限性】

    该试验仅用于定性检测猪瘟病毒抗原。

【注意事项】

1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。

2.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

3.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

4.去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。

5.待检样本应新鲜清亮，避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂、异常粘稠的样本。

6.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

7.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。