【望知星】关于亚硝胺杂质的最新动态

2024 年 10 月 29 日星期二，ThermoFisher Scientific 举办一场关于 NDSRI 分析的网络研讨会，介绍和讨论辅料中的亚硝酸盐、亚硝酸盐和 NDSRI 分析方法和挑战、NDSRI 风险评估,参与演讲者其中包含Healthcare KGaA QC 系统首席专家、阿斯利康高级首 席科学家、默克公司高级经理等。

一、药物中亚硝胺的来源:   仲胺和叔胺是亚硝胺的化学前体，在许多药物中很常见。一项大规模分析发现，药物数据库中 41.4% 的活性药物成分 (API) 和 33% 的杂质是仲胺或叔胺。
        这些胺在药物开发中起着至关重要的作用：它们是化学反应中的重要反应物，通过充当氢键供体和受体来促进药物溶解度，并且它们的 3D 结构促进了药理学相互作用。由于仲胺和叔胺在药物中的普遍性和重要性，完全避免使用仲胺和叔胺并不是一个可行的解决方案。

                                                    图1. 氨基比林降解导致二甲基亚硝胺形成的机理
二、关于WZX亚硝胺杂质研究开发。（现货产品）



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