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依匹哌唑

依匹哌唑，又名布瑞哌唑(Brexpiprazole) 原研由丹麦灵北制药和日本大家制药共同研发，是一种非典型抗精神病药物。
2015年获FDA批准上市,用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症(MDD)。
2023年5月，美国FDA批准其用于阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍的治疗。


01作用机制及临床应用

布瑞哌唑它对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂，同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B以及肾上腺素受体α-1和α-2的部分拮抗剂。
布瑞哌唑是新型多靶点作用机制的精神障碍治疗药物，目前已获批用于精神分裂症和阿尔茨海默症。



02上市及备案情况

片剂上市情况
国内：原研大冢制药株式会社2022年12月24日提交生产申报。
国外：2015年美国FDA批准上市；2018年欧盟批准上市；2022年日本批准上市。

CDE备案注册如下：





03布瑞哌唑发展前景

布瑞哌唑自上市以来，布瑞哌唑全球销售额逐年增长，据全球药物研发数据库统计，该药2019年全球销售额突破11亿美元，2021年达16亿美元，同比增长20%。



（数据来源：全球药物研发数据库）

布瑞哌唑作为一种常见的抗精神病药物，我国精神病、抑郁症患者数量较多，抗精神病药、抗抑郁药市场发展空间广阔。布瑞哌唑具有良好的开发前景，且随着研发进程加快，未来布瑞哌唑市场发展空间较大。