新华日报财经 何钰

  ·  2024-09-11

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编者按：专精特新“小巨人”企业，在细分市场领域拥有强大的生命力和市场竞争力，是增强产业链供应链韧性的生力军，在加快推进新型工业化、培育发展新质生产力、完善现代化产业体系中发挥着重要力量。

当前，江苏拥有国家级专精特新“小巨人”企业1504家，其中第五批专精特新“小巨人”企业795家，位居全国第一。剖析专精特新“小巨人”企业的发展之路有着重要意义。本报即日起推出专精特新“小巨人成长记”，通过一个个具体细微的故事，展示其以专注铸专长、以配套强产业、以创新赢市场，呈现出强劲发展韧性。

新华日报财经讯 在南京红杉生物科技有限公司的实验室中，科研人员正在一边调试实验设备，一边记录数据与信息，他们正在进行多肽类药物的中试。顺利的话将进入工业化验证。“不仅是多肽类药物，团队还在进行辛伐他汀等医药中间体的研发优化。”南京红杉生物科技有限公司董事吴法浩说。

医药中间体是制造药物过程中的重要原料，医药中间体的品质直接决定了最终药品的质量和效果，可以看做是药物的“芯片”。

成立于2014年的红杉生物，深耕于非天然氨基酸、手性医药中间体等领域，是一家研发创新驱动生产型企业，获批南京手性医药中间体工程技术研究中心、企业技术中心、工程研究中心等研发平台，也是国内首批开发出阿巴卡韦中间体的生物法制备工艺。

“医药中间体的研发有点像数学题，一加三等于四，二乘二也等于四。生产同一款药物，可以选择不同的原料，探索不同的合成工艺，在过程中实现成本的降低和效率的提升。”吴法浩说。

他以常用降血脂药物辛伐他汀为例介绍，传统工艺采取的化学合成法生产工序复杂，成本较高。红杉生物从去年7月开始进行辛伐他汀项目研发，通过一种新型酶法合成技术，缩小反应步骤，减少物料消耗，可将辛伐他汀的生产成本降低40%。原来辛伐他汀价格大约每公斤200元，该技术应用并投入生产后，当前辛伐他汀价格降低到每公斤150元。在该类药物中，红杉生物生产的医药中间体市场占有率达到80%。

在市场中杀出重围，红杉生物依靠的是坚实的科研创新能力。“辛伐他汀项目的研发团队一共13个人，花了三个月时间，从实验室里的容器，到生产车间十几吨的反应釜，反应步骤、原料浓度、基因序列等等都一次又一次地摸索，最终实现了医药中间体的投产。”吴法浩表示。

红杉生物也在不断完善科研人才队伍和产学研机制。公司现有员工约270人，其中研发人员达到70人，申请国家发明专利60多项，PCT1项，已获得授权发明专利25项。公司也与南京大学、江南大学等高校开展合作，建设共研实验室等。此外，在产业对接、知识产权专利保护等领域，吴法浩提到栖霞高新区组织了多场案例分享、产业对接活动，赋能区内生物医药企业。

在红杉生物安徽宿州的生产基地，工厂正在满负荷运转。“几项医药中间体技术迭代要进行工业化试验，10月即将迎来行业旺季，今年新研发的新型多肽合成技术正在工业化试验，争取今年实现5至10个多肽类项目投产。”吴法浩表示。

企业感言：

生物医药的发展与民生息息相关，医药创新不断推动药物研发、生产成本的降低，最终落脚点还是在让老百姓用得上、用得起药物。作为一家创新型企业，红杉生物将不断推进研发和创新，提升产品的质量和技术水平，携手上下游产业链，助力医药化工领域高质量发展。

新华日报·财经记者 何钰