上海皓元医药股份有限公司

多肽市场蓬勃发展，未来可期

在全球范围来看，GLP-1类药物凭借在减重治疗领域的优越表现，推动了全球多肽药物市场的增长。据公开数据显示，2023年全球多肽市场规模已达895亿美元，其中GLP-1药物市场占据了全球多肽药物市场的43.5%；2024年，GLP-1药物的市场份额预计将首次超过非GLP-1药物。预计到2030年，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的全球GLP-1药物的销售额将超过千亿美元。

资料来源：公开数据整理

与此同时，中国的多肽药物市场增长迅猛。据公开数据显示，2023年中国多肽市场规模已达596亿人民币，其中GLP-1药物市场已占据了中国多肽药物15.8%的市场份额。预计到2028年，中国GLP-1药物市场份额将首次超过非GLP-1药物。随着国内GLP-1R激动剂市场的扩展，该市场将进入高速增长阶段，预计到2030年，中国GLP-1R激动剂市场的收入将达到千亿人民币。

资料来源：公开数据整理

多肽的定义和优点

多肽药物介于小分子药物和蛋白质之间，由10-50个氨基酸组成，通过化学合成、基因重组或天然提取获得。相比小分子药物，多肽药物具有更高的生物活性和特异性；相比蛋白质药物，免疫原性低、纯度高、生产成本较低。多肽药物因其高活性、低毒性、稳定性强，逐渐成为研发热点。

资料来源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

皓元医药多肽服务平台

上海皓元医药股份有限公司多肽研发团队拥有丰富的固相和液相化学研发与生产经验，多名成员具有10年以上多肽创新药与仿制药研发生产经验，可支持从小试研发到中试生产（毫克级到千克级）。预计2024年底建成并投产原料药等级的GMP车间，可支持多肽公斤级的GMP生产，并满足客户对于多肽创新药CMC需求。

• 研发平台：配备多通道全自动多肽合成仪和自动纯化收集设备，能够为客户在早期药物发现阶段提供快速筛选服务；

• 中试生产平台：支持百克-公斤级的生产；

• 开发类型：多肽、多肽片段及类多肽的化合物；

• 分析平台：拥有多种高精度的分析仪器，如UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR和XRPD等，具备丰富经验，可进行多肽质量研究、分析方法开发与验证、结构确证及杂质研究，严格控制产品质量。

具体服务类别

多肽小试：FTE/FFS/Process服务

• 线性肽：50个氨基酸以内缩合成的多肽

• 环肽：单/双/三二硫键、click环、酰胺环、click和二硫键双环、订书肽等

• 修饰肽：包括N端修饰、C端修饰、染料/荧光标记、PEG化、DOTA/NOTA、同位素标记

• 含有特殊氨基酸的多肽（非天然氨及衍生氨基酸或类氨基酸）

多肽药物开发

• 多肽创新药的开发（IND阶段-CMC服务）

• PDC类的药物开发（IND阶段-CMC服务）

• 多肽药物的杂质研究

我们的优势

质量标准：产品纯度可达99% ，可满足各种需求

生产能力：从毫克级（mg）到公斤级（kg）的研发与生产

技术实力：固相合成、液相合成、Fmoc方法、环肽及PDC等

快速交付：最快2周内交货（20AA及以下毫克级多肽）

关键仪器设备

小 试

合成设备：36/48多通道多肽自动合成仪

纯化设备：Waters -AUTO P*2

冻干设备：多接口冻干机5台

中 试

合成设备：5L，20L，50L，200L多肽合成仪

纯化设备：DAC100, DAC150, DAC200, DAC300

冻干设备：0.5m²，1m²，3m²冻干机

多通道多肽自动合成仪

Waters auto-P纯化制备

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关于皓元医药

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上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、注册及生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。

在生命科学试剂业务领域，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商，在中间体、特色原料药和制剂业务领域，公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。目前，公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球9,800多家合作伙伴的研发创新项目，被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。

未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。